Хгч инструкция по применению

Хгч инструкция по применению

Хорионический гонадотропин – это гормон, который начинает активно вырабатываться в организме тканями хориона после приживления эмбриона. В норме увеличение данного показателя начинается уже через неделю после оплодотворения яйцеклетки и его рост свидетельствует о наступлении беременности, которая прогрессирует. Очень часто в организме мужчины или женщины по каким-то причинам данный гормон не синтезируется и в результате этого развиваются различные заболевания, приводящие к нарушениям функционированию репродуктивной системы и последующему бесплодию. Для устранения данной проблемы используют медикаментозные препараты. Одним из них есть Хорионический гонадотропин. В данной статье мы подробно опишем о показаниях и противопоказаниях к назначению, состоянии передозировки, возможных побочных явлениях, а также дозировке и правилах использования медикаментозного средства.

Фармакологические свойства

Человеческий хорионический гонадотропин (чХГ) – это двухкомпонентный белок, состоящий из альфы и бета цепей. Хорионический гонадотропин, который был одержан из выделяемой почками жидкости у женщин, находящихся в положении не является однородным по своему составу.


Гормональная эффективность человеческого гонадотропина состоит в том, что он способен производить активную стимуляцию биосинтеза половых стероидов в гонадах. Эффект воздействия хорионического гонадотропина такой же, как и гонадотропина гипофиза. Хорионический гонадотропин в яичниках способствует активной стимуляции роста желтых клеток, стимулируя при этом выработку таких гормонов как прогестерон и эстрадиол. Помимо этого, человеческий гонадотропин благоприятно воздействует на производительность пептидов в яичниках, которые крайне необходимы для регуляции репродукции.

При введении хорионического гонадотропина в дозировке от 5000 МЕ до 10000 МЕ пациентке, имеющей зрелые фолликулы можно спровоцировать овуляцию в течение 36 часов с момента выполнения манипуляции.

При использовании хорионического гонадотропина для мужской половины населения можно значительно увеличить секрецию тестостерона, которая будет проходить в два этапа. Первый всплеск будет наблюдаться спустя период от 2 до 4 часов после введения лекарства, а второй через двое суток. При этом наиболее количество эстрадиола зафиксировано через 24 часа.

Человеческий гонадотропин предназначен для внутримышечного введения. Скорость наступления максимальной концентрации в плазме крови пропорционально зависит от дозы используемого средства и может наступать от 4 до 12 часов после манипуляции. Длительность выведения из организма человека от 29 до 36 часов. Выводиться гонадотропин из человеческого организма при активном участии почек.

Состав средства


Медикаментозное средство хорионический гонадотропин выпускается в виде белого лиофизилата предназначенного для приготовления раствора для внутримышечного введения. Лиофизилат расфасовывают в ампулы и укладывают в картонные пачки совместно с растворителем и инструкцией к лекарственному препарату. Растворителем является 0,9 % раствор натрия хлорида. Главным компонентом лекарства есть гонадотропин хорионический 5000 ЕД.HORIONICHESKIJ-GONADOTROPIN

Показания к применению

Препарат Хорагон наиболее часто используется для лечения таких патологических состояний и заболеваний, как:

  • недостаточная выработка половых гормонов андрогенов и эстрогенов у мужчин и женщин, возникающая в результате нарушения функционирования гипоталамо-гипофизарной системы;
  • сильные болевые ощущения внизу живота, спровоцированные спазмами матки в период менструации;
  • бесплодие, причиной которого является отсутствие овуляции;
  • выработка желтого тела прогестерона в недостаточном количестве для вживления оплодотворённой яйцеклетки в эндометрий с последующим её развитием;

  • стимуляция овуляции для применения репродуктивных технологий;
  • несколько самопроизвольных аборта в подряд;
  • угроза прерывания беременности;
  • синдром Пехкранца-Бабинского-Фрелиха;
  • неполноценное развитие и нарушение функциональности половых желёз;
  • нарушение сперматогенеза у мужчин, характеризующееся снижением концентрации сперматозоидов;
  • задержка роста и физического развития, спровоцированная выработкой недостаточного количества соматотропного гормона в организме человека;
  • значительное уменьшении в размере одного из яичек у мужчин;
  • половой инфантилизм;
  • недоразвитие половых желёз и гениталий у мужчин;
  • не опущение яичка в мошонку;
  • отсутствие сперматозоидов в эякуляте.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению медикаментозного препарата является наличие следующих отклонений в организме, а именно:

  • злокачественные образования, возникающие из ткани яичников;
  • повышенное содержание пролактина в крови;
  • индивидуальная непереносимость компонентов, входящих в состав лекарственного средства;
  • наличие андрогенозависимых опухолевых образований;
  • эндокринные заболевания, в результате которых щитовидка производит недостаточное количество тироксина и трийодтиронина, которое приводит к торможению веществ в организме;
  • период кормления малыша грудным молоком;

  • нарушение проходимости маточных труб;
  • воспаление стенок вен, приводящее к образованию тромбов;
  • активные тромбоэмболические нарушения;
  • новообразования в гипофизе;
  • недоразвитие яичек или яичников;
  • наступление раннего климакса;
  • расположение яичек вне мошонки в связи с возникновением паховой грыжи или оперативного вмешательства;
  • прикрепление эмбриона за пределами матки в маточной трубе;
  • доброкачественные новообразования, располагающиеся на тканях яичника;
  • половые кровотечения, возникшие по неизвестным причинам;
  • недостаточная секреция гормонов корой надпочечников.

Крайне осторожно медикамент используют для подростков, имеющих в анамнезе следующие заболевания такие как:

  • ишемическое заболевание сердца;
  • хроническую печеночную недостаточность;
  • повышенное артериальное давление;
  • частые головные боли;
  • бронхиальная астма.

Инструкция по применению (+видео)

Медикаментозное средство используется в виде внутримышечных инъекций. Дозировка подбирается индивидуально для каждого пациента, и она зависит от тяжести протекания недуга или какого-либо другого патологического состояния.

Пациенткам для стимуляции овуляции препарат вводят один раз в количестве от 5000 до 10000 МЕ. Для стимулирования активного функционирования желтого тела хорионический гонадотропин применяют на 3,6,9 день после наступления овуляции в дозировке, которая составляет 1500-5000 МЕ.


В случае использования медикаментозного препарата для стимуляции суперовуляции для последующего проведения вспомогательных репродуктивных методов для наступления беременности назначают однократное введение хориона в количестве 10000 ЕД. Спустя 36 часов после ввода медикамента выполняют забор созревшей яйцеклетки.

Пациенткам, которые по каким-то причинам не могут выносить малыша, назначают введение лекарственного средства сразу после диагностирования беременности. Длительность такой терапии составляет 14 недель подряд. При этом стартовая дозировка составляет 10000 ЕД, которые разделяют на два введения в неделю по 500 ЕД каждый.

Задержка полового развития

В случае задержки или других отклонений в половом развитии у мальчиков-подростков лекарственное средство применяют в количестве от 3000 до 5000 МЕ один раз в неделю на протяжении трёх месяцев подряд. Для решения такой же проблемы только у мужчин назначают введение хорионического гонадотропина в дозировке 500-2000 ЕД один раз в день несколько раз в неделю. Длительность терапии при этом может колебаться от полутора месяцев до трёх.

При недостаточности яичек, которая характеризуется сильным снижением уровня половых гормонов медикамент назначают в количестве 1500-6000 ЕД один раз в 7 дней и обязательно в комплексе с менотропинами.


Крипторхизм

Для терапии крипторхизма у мальчиков, возраст которых младше 6 лет препарат вводят два раза в неделю в течение двух месяцев подряд. При этом используют дозировку от 500 до 1000 ЕД. Пациентам старше 6-ти летнего возраста лекарство вводят в количестве 1500 ЕД один раз в неделю.
Беременность после укола ХГЧ

В связи с тем, что медикаментозное средство очень часто используют для терапии заболеваний с последующим наступлением желаемой беременности то пациенток, очень интересует вопрос, когда же делать тест после выполнения манипуляции по введению хорионического гонадотропина.

По рекомендации врача тест на определения беременности нужно делать не раньше, чем 14 дней после овуляции, так как ранее выполненный тест может свидетельствовать о ложноположительной беременности. Самым верным методом определения зачатия также является сдача анализа крови на показатель человеческого хорионического гонадотропина. После наступления беременности данный показатель увеличивается каждые два дня, достигая своего максимума к окончанию первого триместра. Со второго триместра показатель ХЧГ начинает постепенно снижаться и остаётся постоянным до конца беременности.

Существуют специально разработанная шкала содержания гонадотропина в крови, которая помогает:

  • зафиксировать наступление беременности на ранних сроках;
  • как можно раньше узнать о возможной внематочной беременности и исключить её;
  • опознать опасность внезапного прерывания беременности.

Передозировка

При использовании чрезмерного количества медикаментозного препарата у пациентки может развиться синдром гиперстимуляции яичников, который будет сопровождаться неприятной симптоматикой. Терапия данного состояния зависит от степени выраженности симптомов.

Побочное действие

В ходе применения человеческого хорионического гонадотропина могут появляться различного рода побочные явления, проявляющиеся в виде следующих изменений в организме:

  • сильное покраснение кожного покрова, спровоцированное переполнением кровью в близь расположенных кровеносных сосудов;
  • болевые ощущения в месте выполнения манипуляции;
  • повышенная раздражительность;
  • общая слабость всего организма;
  • внезапная и резкая головная боль;
  • повышенная чувствительность сосков;
  • тревожность;
  • увеличение грудных желёз;
  • депрессия;
  • крапивница;
  • угнетение функциональности гипофиза;
  • гиперстимуляция яичников;
  • аллергические реакции;
  • сыпь на коже;
  • отёчность;
  • резкие перепады настроения.

Особые указания

При использовании препарата для терапии бесплодия нужно обязательно пройти обследование для выяснения причины провоцирующей данный патологический процесс. Такая процедура нужна для того чтобы подобрать необходимую дозировку для максимально быстрого достижения желаемого результата.

Пациенткам, которые используют лекарственное средство для стимуляции овуляции нужно обязательно знать, что медикамент может спровоцировать гиперстимуляцию яичников, которая в свою очередь может привести к многоплодной беременности.

Основными симптомами гиперстимуляции могут быть:


  • болевые ощущения в области желудка и кишечника;
  • вздутие;
  • тошнота;
  • рвота;
  • образование кисты.

Для того чтобы избежать появления гиперстимуляции нужно находиться под контролем лечащего врача, выполнять все его рекомендации, своевременно сдавать все необходимые анализы и проходить ультразвуковое обследование.

Беременность и лактация

Лекарственное средство человеческий хорионический гонадотропин в период вынашивания малыша применяют в случае сильно пониженной концентрации гормона. Данное состояние зачастую спровоцировано дефицитом производимости гормонов или полным его отсутствием. Помимо этого, низкий уровень гонадотропного гормона может также быть связан с ранней дачей анализа. В этой ситуации врачи рекомендуют через небольшой период времени пересдать анализ на хЧГ. По результату это анализа можно узнать о наличии каких-либо отклонений в протекании беременности. Когда показатель гонадотропина ниже нормы больше, нежели на 20 % это может свидетельствовать о таких возможных патологических процессах, как:

  • прикрепление эмбриона за пределами матки;
  • опасность внезапного прерывания беременности;
  • отклонение в развитии или внутриматочная гибели малыша.

Своевременное увеличение концентрации хорионического гонадотропина свидетельствует об успешном протекании беременности и полноценном развитии плода.

Человеческий хорионический гонадотропин нельзя применять в период лактации.

Алкоголь и ХЧГ

В период применения хорионического гонадотропина нужно обязательно отказаться от употребления каких-либо алкогольных и слабоалкогольных напитков даже в небольших количествах в связи с тем, что в алкоголе содержится этилен, который в свою очередь проникает через плаценту и пагубно воздействует не только на организм матери, но и её малыша. Помимо этого, злоупотребление алкоголем может спровоцировать внезапное прерывание беременности и другие патологические процессы.

Влияние на скорость реакции

В медицинской практике не проводились исследования, и нет данных связанных с воздействием медикаментозного средства на скорость реакции при самостоятельном управлении автомобилем и выполнении деятельности, связанной с автоматизированными устройствами, требующими повышенной координации и концентрации внимания.

Приём детьми

Медикаментозное средство Гонадотропин хорионический используется для терапии неправильного расположения и опускания яичек у мальчиков. Препарат применяют с полугодовалого возраста.

Лекарственное взаимодействие


В случае комплексного использования ХЧГ с кломифеном или менотропинами может привести к возникновению гиперстимуляции яичников, влекущую за сбой развитие дополнительных патологических состояний.

Для лечения бесплодия лекарство Гонадотропин хорионический назначают в сочетании с менопаузным гонадотропином.

Цена

Среднестатистическая цена на лекарственное средство Гонадотропин хорионический зависит от дозировки и может составлять от 680 до 3149 рублей.

Условия хранения

Для того чтобы медикаментозное средство Гонадотропин хорионический сохранял свою эффективность его нужно обязательно хранить при температурном режиме не более 20 градусов Цельсия. Место сбережения должно быть защищено от прямого воздействия солнечных лучей и недоступным для пользования малолетними детьми. Категорически запрещено длительное время хранить готовый раствор, а также использовать лекарство по окончанию срока годности. Срок пригодности лекарства составляет 36 месяцев.

Отпуск в аптеке

Для покупки лекарственного средства нужно предъявить провизору рецепт, выписанный пациенту для терапии заболеваний описанных в разделе «Показания».

1ivf.info

Состав

Флакон с лиофилизатом содержит 500 или 1000 ЕД активного вещества – Гонадотропина Хорионического.

Форма выпуска

Хорионический Гонадотропин выпускается в виде лиофилизированного порошка почти белого цвета во флаконах из стекла. К каждому флакону прилагается растворитель (хлорид Na 1 мл). В картонной пачке находится 5 комплектов.

Фармакологическое действие

Хорионический Гонадотропин человека (ХГЧ) – гонадотропный гормон, продуцируемый плацентой и выделяемый в мочу. После экстрагирования гормон подвергается очистке. ХГЧ поддерживает нормальное и полноценное развитие плаценты, стимулирует выработку жёлтым телом гормона прогестерона. Обладает лютеинизирующим, гонадотропным эффектом. У лиц женского пола медикамент стимулирует синтезирование прогестерона и эстрогенов, вызывает овуляцию. Для мужчин характерно усиление сперматогенеза и стимуляция продукции половых стероидных гормонов. Медикамент способствует опусканию яичек при крипторхизме.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активный компонент хорошо всасывается после внутримышечной инъекции. Существует мнение, что перед выведением через почки Гонадотропин проходит в организме модификацию.

Показания к применению

Для женщин:

  • при недостаточности лютеиновой фазы – поддержание функционирования жёлтого тела яичника;
  • индуцирование процесса овуляции после стимуляции фолликулярного роста.

Для лиц мужского пола:

  • гонадотропный гонадизм (совместно с медикаментами менопаузного гонадотропина человека);
  • задержка полового развития;
  • крипторхизм (ретенция, эктопия яичек в паховом канале, брюшной полости);
  • оценка функциональности яичек;
  • проведение функционального теста Лейдига.

Противопоказания

  • гормонзависимые новообразования;
  • органический крипторхизм (неправильная позиция яичек, послеоперационная транспозиция, паховая грыжа);
  • индивидуальная гиперчувствительность.

Побочные действия

  • депрессия;
  • аллергические ответы;
  • преждевременное половое созревание;
  • увеличение яичек;
  • мигренозная головная боль;
  • дегенерация половых желёз;
  • снижение числа сперматозоидов в эякуляте;
  • атрофические изменения в семенных канальцах.

Инструкция на Гонадотропин Хорионический (Способ и дозировка)

Как колоть Гонадотропин Хорионический: внутримышечно. Инструкция по применению: по 500-3000 ЕД ежедневно либо 1 раз в 7 дней в зависимости от желаемого результата и основного заболевания (как колоть препарат определяет лечащий доктор). Длительность терапии 5-45 дней. После курса рекомендуется повторное обследование. При угрозе выкидыша вводят первоначально 10000 ЕД, а затем дважды в неделю 5000 ЕД.

Передозировка

У лиц женского пола развивается синдром гиперстимуляции яичников, что ведёт к увеличению их размеров.

Взаимодействие

Гормон может совместно назначаться с Менопаузным Гонадотропином в терапии бесплодия.

Условия продажи

Требуется предъявление врачебного рецептурного бланка с указанием дозировок.

Условия хранения

Производителем рекомендуется хранить флаконы при температуре до 20 градусов. Солнечный свет может повлиять на эффективность медикамента.

Особые указания

Препараты агонисты Гонадотропин релизинг гормона (Декаптил, Золадекс, Синарел) вызывают медицинскую «кастрацию», подавляя выработку гормонов за счёт блокировки рецепторов передней доли гипофиза. Такой механизм воздействия снижает стероидогенез, а показатели половых гормонов снижается до постменопаузальных.

Гонадотропин в бодибилдинге

Атлеты довольно часто прибегают к помощи гормонов, желая нарастить мышечную массу. Применение медикамента в спорте не оправдано. Более того, гонадотропин может оказать пагубное воздействие на организм. Дозировка в бодибилдинге, при которой можно получить заметные результаты – 4000 МЕ в неделю, что может вызвать необратимые последствия в виде нарушения физиологического баланса оси гипофиз-гипоталамус-яичко. Отзывы спортсменов не подтверждают сверхрезультативности препарата при наращивании мышц.

Аналоги

Структурные аналоги:

  • Прегнил;
  • Хорагон;
  • Профази.

При беременности

Лечение гонадоптропинами может привести к многоплодной беременности либо повысить риск невынашивания. Норма Хорионического Гонадотропина при беременности 30 дней — 16650-36750 мЕД/мл.

Отзывы на Гонадотропин Хорионический

Основной контингент пользователей сети Интернет, обсуждающих медикамент, это беременные женщины и спортсмены. Отзывы женщин: поддержание уровня ХГЧ на должном уровне позволили им выносить здоровых детей. Для индукции овуляции одномоментно вводят 5000-10000 ЕД. Отзывы мужчин: медикамент эффективен при крипторхизме. Для мужчин лекарственное средство назначают при гипогенитализме, генетических нарушениях. В бодибилдинге препарат применяется для наращивания мышечной массы с риском для здоровья.

Цена Гонадотропина Хорионического, где купить

Цена Хорионического Гонадотропина в аптеке 300-600 рублей (1000 ЕД). В Челябинске медикамент стоит от 350 рублей и выше. Купить Гонадотропин Хорионический 10000 ЕД В Москве можно за 3000 рублей (5 упаковок по 1000 ЕД). Препарата нет в свободной продаже, медикамент можно купить в аптеке.

medside.ru

Регистрационный номер

Торговое название: Гонадотропин хорионический

Международное непатентованное название: гонадотропин хорионический.

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.

Состав: Активное вещество — гонадотропин хорионический 5000 ЕД, вспомогательные вещества — маннитол (маннит).

Описание. Лиофилизированнный белый или почти белый порошок.

Фармакотерапевтическая группа: Лютеинизирующее средство.

Код АТХ: G03GА01

Фармакологические свойства. Препарат оказывает гонадотропное действие, преимущественно лютеинизирующее. Стимулирует синтез половых гормонов в яичниках и тестикулах. Стимулирует овуляцию у женщин и сперматогенез у мужчин. Усиливает развитие половых органов и вторичных половых признаков.

Показания к применению. Гипофункция половых желез у мужчин и женщин, обусловленная нарушением деятельности гипоталамуса и гипофиза.
У женщин: ановуляторное бесплодие, недостаточность желтого тела (при наличии эстрогенной функции яичников), индукция суперовуляции при проведении вспомогательных репродуктивных методик, привычное невынашивание беременности, угрожающий самопроизвольный выкидыш.
У мужчин: гипогенитализм, евнухоидизм; гипоплазия тестикул, крипторхизм; адипозогенитальный синдром, гипофизарный нанизм, половой инфантилизм; олигоастеноспермия, азооспермия.
С целью дифференциальной диагностики крипторхизма и анархизма у мальчиков и с целью оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, опухоль гипофиза, гормонально-активные опухоли половых желез (в т.ч. андрогензависимые), отсутствие половых желез (врожденное или после операции), раннее наступление менопаузы, тромбофлебит, период лактации, рак яичников, гипотиреоз, надпочечниковая недостаточность, гиперпролактинемия, непроходимость маточных труб.

С осторожностью: подростковый возраст, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, хроническая почечная недостаточность, бронхиальная астма, мигрень.

Способ применения и дозы. Препарат назначают внутримышечно.
Женщинам для индукции овуляции — одномоментно 5000-10000 ЕД, для стимуляции функции желтого тела — 1500-5000 ЕД на 3-6-9 дни после овуляции.
Для индукции суперовуляции в ходе проведения вспомогательных репродуктивных мероприятий — до 10000 ЕД однократно после индукции роста множественных фолликулов, чего достигают в результате стимуляции по установленной схеме. Забор яйцеклетки производят через 34-36 ч после введения.
При привычном невынашивании беременности введение начинают сразу после того, как диагностирована беременность (но не позднее 8 недели) и продолжают до 14 недели беременности включительно: в 1 день — 10000 ЕД, далее по 5000 ЕД 2 раза в неделю.
При угрозе самопроизвольного выкидыша (если симптомы появились в первые 8 недель беременности) — 10000 ЕД первоначально, затем по 5000 ЕД 2 раза в неделю до 14 недели беременности включительно.
При задержке полового развития мальчиков — по 3000-5000 ME 1 раз в неделю в течение не менее 3 месяцев. Для мужчин — 500-2000 ЕД 1 раз в сутки 2-3 раза в неделю в течение 1.5-3 месяцев.
При гипогонадотропном гипогонадизме: 1500-6000 ЕД (в комбинации с менотропинами) 1 раз в неделю.
С целью дифференциальной диагностики крипторхизма и анархизма у мальчиков и с целью оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме, однократно- 5000 ЕД.
При крипторхизме: в возрасте до 6 лет — 500-1000 ЕД 2 раза в неделю в течение 6 недель; старше 6 лет — 1500 ЕД 2 раза в неделю в течение 6 недель.
При идиопатической нормогонадотропной олигоспермии — 5000 ЕД еженедельно в течение 3 месяцев вместе с менотропинами. При олиго- и астеноспермии, обусловленных относительной андрогенной недостаточностью, — 2500 ЕД каждые 5 дней или 10000 ЕД 1 раз в 2 неделю в течение 3 мес.

Побочное действие. Местные реакции (боль в месте введения, гиперемия); аллергические реакции; головная боль; повышенная утомляемость; раздражительность; тревожность; депрессия; подавление гонадотропной функции гипофиза.
У женщин при комбинированном лечении бесплодия (в сочетании с менотропинами и кломифеном) — синдром гиперстимуляции яичников. У мужчин — задержка жидкости, отеки, повышенная чувствительность сосков грудных желез, гинекомастия, увеличение тестикул в паховом канале (при крипторхизме).
В результате длительного применения препарата у мужчин обнаружено уменьшение количества сперматозоидов в эякуляте.

Передозировка. При передозировке препарата у женщин может возникать синдром гиперстимуляции яичников с увеличением их размеров за счет кист яичников с опасностью их разрыва, появление асцита и гидроторакса. На его появление могут указывать такие симптомы, как ощущение напряжения и боль в животе, рвота, диарея, затруднение дыхания, увеличение массы тела. Лечение — симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Гонадотропин хорионический применяется в сочетании с гонадотропином менопаузным при лечении бесплодия.

Особые указания.
У мужчин препарат неэффективен при высоком содержании фолликулостимулирующего гормона (ФСГ). При продолжительном лечении или применении в больших дозах у подростков мужского пола с нарушениями физического и полового развития возможно преждевременное половое созревание. Необоснованно длительное применение препарата при крипторхизме, особенно если показано оперативное вмешательство, может привести к дегенерации половых желез. Торможение продукции ФСГ вследствие стимуляции продукции андрогенов и эстрогенов способствует атрофии семенных канальцев.
Длительное введение может привести к образованию антител к препарату.
Повышает вероятность возникновения многоплодной беременности. Возможны ошибочные результаты при применении теста на беременность во время лечения препаратом и в течение 7 дней после его отмены.

Форма выпуска. Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5000 ЕД во флаконах вместимостью 5 мл.
По 5 флаконов с препаратом в контурной ячейковой упаковке и 5 ампул по 1 мл натрия хлорида раствора для инъекций 0,9 % в контурной ячейковой упаковке вместе с инструкциями по применению препарата и растворителя помещают в картонную пачку.

Условия хранения. Список Б. В защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 20 °С.

Срок годности. 3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек. По рецепту.

Производитель.
Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»,
109052, г. Москва, ул. Новохохловская, 25.

medi.ru

Лиофилизированный порошок Гонадотропин хорионический относится к фармакологической группе лекарственных средств – гормональные препараты. Он используется в комплексном лечении патологических состояний организма, при которых снижена функциональная активность гипоталамуса и гипофиза.

Препарат Гонадотропин хорионический представляет собой стерильный порошок белого цвета, который помещен в стеклянный флакон. Действующим веществом является хорионический гонадотропин, его содержание во флаконе составляет 500 и 1000 ЕД (единицы действия). Порошок получен путем экстракции хорионического гонадотропина из биологического материала с последующим его высушиванием в условиях вакуума (лиофилизация). Также в комплект к флакону с порошком входит растворитель (ампула со стерильным 0,9% раствором хлорида натрия – физиологический раствор, в количестве 1 мл) для приготовления раствора, который вводится парентерально. Картонная упаковка препарата содержит 5 таких комплектов и инструкция по применению.

Хорионический гонадотропин – это гормон, который продуцируется плацентой беременной женщины и выводится из ее организма с мочой (откуда экстрагируется для получения препарата). Его основной биологической функцией является поддержание физиологического течения беременности и подготовка организма женщины к родам на поздних сроках беременности. При введении в организм, этот гормон оказывает несколько терапевтических эффектов, к которым относятся:

  • У женщин стимулирует образование желтого тела в яичниках, улучшает его гормональную активность, способствует нормальному течению процесса овуляции (лютеинизирующее действие).
  • У мужчин стимулирует функциональную активность половых желез (в частности клеток Лейдига яичек) за счет чего повышается продукция полового гормона тестостерона, способствует формированию вторичных половых признаков, улучшает сперматогенез (процесс формирования и дозревания сперматозоидов), ускоряет процесс опускания яичек при крипторхизме.

После внутримышечного введения хорионический гонадотропин в течение 10-15 минут всасывается в системный кровоток и распределяется во всех тканях. Он хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер и накапливается в структурах центральной нервной системы. Выводится из организма в модифицированном виде преимущественно с мочой. Период полувыведения (время, в течение которого из организма выводится половина всей дозы препарата) составляет около 8 часов.

Основными показаниями к использованию препарата Гонадотропин хорионический являются патологические процессы со снижением функциональной активности половых желез у мужчин и женщин вследствие недостаточности гипофиза и гипоталамуса, к которым относятся:

  • Межуточно-гипофизарная недостаточность (снижение функциональной активности гипоталамуса и гипофиза) при болезни Симмондса, синдроме Шихана, адипозогенитальной дистрофии, гипофизарной карликовости с явлениями недостаточного развития органов половой системы (половой инфантилизм с признаками евнухоидизма), пангипопитуитаризм (снижение функциональной активности всех отделов гипофиза и гипоталамуса) любого происхождения.
  • Женское бесплодие, связанное с ановуляторной дисфункцией яичников – нарушение процесса формирования желтого тела и овуляции (выход зрелой яйцеклетки из яичника).
  • Позднее половое развитие организма мужчины или женщины.
  • Дисфункциональные маточные кровотечения у женщин фертильного (детородного) возраста.
  • Привычный угрожающий аборт и невынашивание беременности у женщин в I триместре.
  • Двусторонний крипторхизм (неопущение яичек из брюшной полости в мошонку) у детей мальчиков.
  • Послеоперационный односторонний крипторхизм у взрослого мужчины с явлениями гипогонадизма (недостаточная функциональная активность половых желез).

Также препарат применяется в процессе дифференциальной диагностики первичного и вторичного гипогонадизма у мужчин.

Применение препарата Гонадотропин хорионический противопоказано при нескольких патологических и физиологических состояниях организма, к которым относятся:

  • Гормонозависимые доброкачественные или злокачественные новообразования любой локализации.
  • Органический крипторхизм у мужчин или мальчиков, обусловленный паховой грыжей, развитием спаечного процесса после хирургического вмешательства, изначально неправильным положением яичек.
  • Индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность к гонадотропину хорионическому.

Перед началом применения препарата необходимо убедиться в отсутствии противопоказаний.

Препарат Гонадотропин хорионический вводится внутримышечно. Дозировка варьирует от 500 до 3000 ЕД, что зависит от основного показания к его применению:

  • Мужчинам препарат вводится 2-3 раза в неделю, курс составляет 4 недели, с последующим перерывом 6 недель. Курс в течение года может повторяться 2-3 раза.
  • Женщинам при ановуляторной дисфункции с высоким уровнем эстрогенов препарат вводится с 10-12 дня менструального цикла в дозе 3000 ЕД 2-3 раза с интервалом в несколько дней. Также применяется доза по 1500 ЕД 6-7 введений через день.
  • При межуточно-гипофизарной недостаточности предварительно проводится лечение фолликулостимулирующим гормоном, затем при гипофизарном нанизме с явлениями полового инфантилизма, препарат вводится в дозе 500-1000 ЕД 1-2 раза в неделю в течение 1-2 месяцев повторными курсами.
  • Лечение крипторхизма у детей лучше начинать в возрасте до 10 лет. Препарат вводится в дозе 500-1000 ЕД 2 раза в неделю в течение 4-6 недель повторными курсами. У детей старше 10 лет дозу увеличивают до 15000 ЕД, схема такая же.

Диагностическое введение препарата у мужчин проводится в дозе 1500-3000 ЕД в течение 5-ти дней. При положительном результате теста, с мочой увеличивается экскреция тестостерона.

Во время применения препарата Гонадотропин хорионический возможно развитие побочных эффектов со стороны эндокринной системы:

  • У женщин может развиваться повышение функциональной активности яичников (синдром гиперстимуляции яичников), который может сопровождаться формированием в них кист, они могут лопаться и приводить к различным осложнениям (асцит – скопление жидкости в полости брюшины, гидроторакс – скопление свободной жидкости в плевральной полости).
  • У мужчин и мальчиков может развиваться временное увеличение молочных желез по женскому типу (гинекомастия), это явление является обратимым. Также может увеличиваться в размерах предстательная железа (гиперплазия), задержка в организме электролитов и воды, появление угрей на коже лица. У мальчиков во время применения препарата возможны изменения в поведении, характерные для периода полового созревания, они обычно проходят после окончания курса лечения.

В целом практически все побочные эффекты со стороны эндокринной системы являются обратимыми и исчезают после отмены препарата или окончания курса лечения.

Перед началом использования препарата Гонадотропин хорионический обращают внимание на несколько особых указаний, к которым относятся:

  • Раствор необходимо готовить непосредственно перед его внутримышечным хранением, нельзя оставлять приготовленный раствор на хранение.
  • Не рекомендуется длительное применение препарата, свыше того времени, которое указано в схемах лечения, так как это может привести к образованию антител к хорионическому гонадотропину и снижению функциональной активности гипофиза по принципу обратной связи.
  • На время применения препарата, кормящим женщинам необходимо временно прекратить грудное вскармливание ребенка.
  • В случае развития синдрома гиперстимуляции яичников применение препарата Гонадотропин хорионический необходимо прекратить.
  • Препарат с осторожностью применяют у лиц с сопутствующей ишемической болезнью сердца, бронхиальной астмой, почечной недостаточностью, артериальной гипертонией, мигренью, а также мальчикам в пубертатном периоде.

В аптечной сети препарат Гонадотропин хорионический отпускается только по рецепту врача. Исключается его самостоятельное применение или использование по рекомендации третьих лиц.

При значительном превышении рекомендуемой терапевтической дозы препарата у женщин развивается синдром гиперстимуляции яичников с увеличением их в размерах и формированием кист. В таком случае применение препарата необходимо прекратить.

По действующему веществу и терапевтическому эффекту аналогичными препарату Гонадотропин хорионический являются – Прегнил, Экостимулин.

Срок годности препарата Гонадотропин хорионический составляет 4 года с момента изготовления. Его необходимо хранить в темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +20° С.

Средняя стоимость препарата Гонадотропин хорионический в аптеках Москвы зависит от его дозировки:

  • 500 ЕД, 5 комплектов для внутримышечного введения – 341-358 рублей.
  • 1000 ЕД, 5 комплектов для внутримышечного введения – 559-560 рублей.

bezboleznej.ru

Действующее вещество:

Гонадотропин хорионический* (Chorionic Gonadotropin*)

АТХ

G03GA01 Гонадотропин хорионический

Фармакологическая группа

  • Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • E23.0 Гипопитуитаризм
  • E23.6.0* Адипозогенитальный синдром
  • E23.7 Болезнь гипофиза неуточненная
  • E25 Адреногенитальные расстройства
  • E28 Дисфункция яичников
  • E28.3 Первичная яичниковая недостаточность
  • E29 Дисфункция яичек
  • E29.1 Гипофункция яичек
  • E30.0 Задержка полового созревания
  • E34.3 Низкорослость [карликовость], не классифицированная в других рубриках
  • N94.6 Дисменорея неуточненная
  • N97 Женское бесплодие
  • O20.0 Угрожающий аборт

Состав и форма выпуска

1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит гонадотропина хорионического 500 или 1000 ЕД, в комплекте с растворителем (раствор натрия хлорида изотонический 0,9% в ампулах по 1 мл); в пачке картонной 5 комплектов.

Характеристика

Белый или почти белый порошок.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гонадотропное.

Оказывает гонадотропное, преимущественно лютеинизирующее действие. У женщин способствует овуляции, образованию и гормональной активности желтого тела. У мужчин стимулирует интерстициальные клетки половых желез, в первую очередь, клетки Лейдига, усиливая тем самым синтез тестостерона и частично сперматогенез, активизирует развитие половых органов и вторичных половых признаков, при крипторхизме способствует опусканию яичек.

Показания препарата Гонадотропин хорионический для инъекций

Снижение функции половых желез у мужчин и женщин, обусловленное нарушением деятельности гипоталамуса и гипофиза: межуточно-гипофизарная недостаточность (болезнь Симмондса, синдром Шихана, пангипопитуитаризм любой этиологии, адипозогенитальная дистрофия, гипофизарная карликовость с явлениями полового инфантилизма, гипогонадотропный гипогонадизм с признаками евнухоидизма), ановуляторная дисфункция яичников и связанное с ней бесплодие, позднее половое развитие, привычный и угрожающий аборт в I триместре беременности, дисфункциональное маточное кровотечение у женщин детородного возраста, двусторонний крипторхизм у детей, односторонний крипторхизм после оперативного лечения при наличии признаков евнухоидизма, дифференциальная диагностика первичного и вторичного гипогонадизма у мужчин.

Противопоказания

Опухоли гипофиза, воспалительные заболевания половой сферы, гормонально-активные опухоли половых желез, отсутствие половых желез (врожденное или после оперативного вмешательства), раннее наступление менопаузы, тромбофлебит, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Аллергические реакции, головная боль, депрессия, увеличение яичек, находящихся в паховых каналах, препятствующее их дальнейшему опущению; преждевременное половое созревание (при продолжительном лечении или применении в больших дозах у подростков мужского пола с нарушением физического и полового развития), дегенерация половых желез (при необоснованно длительном применении препарата при крипторхизме, особенно если показано оперативное вмешательство), атрофия семенных канальцев (вследствие торможения продукции ФСГ в результате стимуляции продукции андрогенов и эстрогенов), уменьшение количества сперматозоидов в эякуляте (при злоупотреблении препаратом у мужчин).

Взаимодействие

Применяется в сочетании с гонадотропином менопаузным при лечении бесплодия.

Способ применения и дозы

В/м, в дозах 500–3000 ЕД/сут.

Мужчинам — 2–3 раза в неделю, курсами по 4 нед с промежутками 4–6 нед. Проводят 3–6 курсов в течение 6–12 мес; в диагностических целях — по 1500–3000 ЕД/сут в течение 5 дней.

Женщинам при ановуляторных циклах, начиная с 10–12 дня цикла, — по 3000 ЕД 2–3 раза с интервалом 2–3 дня или по 1500 ЕД 6–7 раз через день.

При гипофизарном нанизме с явлениями полового инфантилизма — по 500–1000 ЕД 1–2 раза в неделю в течение 1–2 мес повторными курсами.

При крипторхизме детям до 10 лет — по 500–1000 ЕД, 10–14 лет — по 1500 ЕД 2 раза в неделю в течение 4–6 нед повторными курсами.

Передозировка

У женщин может возникать синдром гиперстимуляции яичников с увеличением их размеров.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают мальчикам в пубертатном периоде, пациентам с ИБС, артериальной гипертензией, почечной недостаточностью, бронхиальной астмой, мигренью.

Особые указания

Не рекомендуется слишком длительное применение из-за возможного образования антител и подавления гонадотропной функции гипофиза.

У женщин при возникновении синдрома гиперстимуляции яичников следует прекратить введение препарата.

Условия хранения препарата Гонадотропин хорионический для инъекций

В защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Гонадотропин хорионический для инъекций

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

www.rlsnet.ru

Особенности

Диагностика с целью определения уровня гормона гонадотропина входит в перечень исследований беременных в первом и втором триместрах.

Форма выпуска и состав

Самостоятельно назначать и делать себе инъекции гормональных препаратов не рекомендуется.

Фармакологическое действие

Если использовать препарат системно, отмечается его накопительное свойство. Происходит это постепенно и уже к 7-му дню применения увеличивается почти в 1,5 раза по сравнению с первоначальной концентрацией.

Важные нюансы

Как и любое медицинское средство, препарат хорионического гонадотропина имеет ряд показаний и противопоказаний, которые необходимо учитывать при его назначении.

Показания

Однако, несмотря на указанный перечень показаний, колоть препарат без предварительного медицинского обследования ни один врач не будет. Для назначения и подбора индивидуальных доз необходимо иметь данные об уровне ХГЧ в организме.

Противопоказания

Согласно приведенному списку противопоказаний препараты на основе ХГЧ представляют собой медицинское средство, использование которого требует серьезных на то оснований.

Способ применения

Использование препарата на протяжении всего курса лечения проводят строго в установленные дни, без переноса на другие дни недели.

Побочные эффекты

Медикаментозная терапия гормональными средствами всегда сопряжена с некоторой долей риска, поэтому прибегать к ее использованию лучше всего лишь в случае крайней необходимости.

vrach365.ru

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Гонадотропин хорионический

Международное непатентованное название

Гонадотропин хорионический

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения

Состав

Один флакон содержит

активное вещество – гонадотропин хорионический 500 МЕ и 1000 МЕ,

вспомогательное вещество – маннитол (маннит).

Одна ампула растворителя содержит – раствор натрия хлорида 9 мг/мл –1 мл.

Описание

Лиофилизированный белый или почти белый порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гонадотропины и другие стимуляторы овуляции. Гонадотропины. Гонадотропин хорионический.

Код АТХ G03GA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в крови гонадотропина хорионического после

внутримышечного введения достигается через 4-12 часов (в зависимости от

введенной дозы).

Период полувыведения составляет 8 часов. Выводится почками, большая часть в виде фрагментов β-цепи, около 10-20 % — в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Гормональный препарат, выделяемый из мочи беременных женщин. Оказывает гонадотропное действие, преимущественно лютеинизирующее. Стимулирует синтез половых гормонов в яичниках и тестикулах, овуляцию у женщин и сперматогенез у мужчин. Стимулирует развитие половых органов и вторичных половых признаков.

Показания к применению

Женщины:

— дисфункция яичников (ановуляторная)

— поддержание фазы желтого тела

Мужчины и мальчики:

— гипогонадотропный гипогонадизм

— задержка полового созревания, обусловленная недостаточностью гонадотропной функции гипофиза

— крипторхизм, не обусловленный анатомической обструкцией

— при проведении дифференциально-диагностического теста анорхизма и

крипторхизма у мальчиков

— при проведении функционального теста Лейдига для оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме перед началом долгосрочного стимулирующего лечения

Способ применения и дозы

После добавления растворителя к лиофилизату, восстановленный раствор гонадотропина хорионического вводится внутримышечно, медленно. Приготовленный раствор хранению не подлежит, поскольку дальнейшее сохранение стерильности раствора не гарантировано. Указанные дозировки являются приблизительными, лечение должно корректироваться врачом индивидуально в зависимости от необходимой реакции на введение препарата.

У женщин:

— при ановуляторных циклах гонадотропин хорионический назначают, начиная с 10-12 дня менструального цикла по 3000 МЕ 2-3 раза с интервалом 2-3 дня или по 1500 МЕ 6-7 раз через день

— для поддержания фазы желтого тела может быть сделано от двух до трех повторных инъекций препарата в дозе от 1000 МЕ до 3000 МЕ каждая в течение 9 дней после овуляции или переноса эмбриона (например, на 3, 6 и 9 день после индукции овуляции)

У мужчин и мальчиков:

— при гипогонадотропном гипогонадизме — 1000-2000 МE препарата 2-3 раза в неделю. В случае бесплодия, возможно сочетание гонадотропина хорионического с дополнительным препаратом, содержащим фоллитропин (фолликулостимулирующий гормон) 2-3 раза в неделю. Курс лечения должен продолжаться не менее 3 месяцев, когда можно ожидать какое-либо улучшение сперматогенеза. Во время этого лечения необходимо приостановить заместительную терапию тестостероном. Когда улучшение сперматогенеза достигнуто, для его поддержания достаточно, в некоторых случаях, изолированного применения гонадотропина хорионического

— при задержке полового созревания, обусловленной недостаточностью гонадотропной функции гипофиза — 1500 МE 2-3 раза в неделю. Курс лечения — не менее 6 месяцев

— при крипторхизме, не обусловленном анатомической обструкцией:

в возрасте от 3 до 6 лет — 500-1000 МE дважды в неделю в течение 6 недель,

в возрасте старше 6 лет -1500 МE дважды в неделю в течение 6 недель,

курс лечения в случае необходимости может быть повторен.

— с целью дифференциальной диагностики крипторхизма и анорхизма у мальчиков Гонадотропин хорионический вводится внутримышечно однократно в дозировке 100 МЕ/кг, концентрация тестостерона в сыворотке крови определяется до начала теста и через 72-96 ч после инъекции препарата. В случае анорхизма тест будет отрицательным, что свидетельствует об отсутствии тестикулярной ткани, в случае крипторхизма, даже если присутствует только одно яичко, положительным (5-10-кратное повышение концентрации тестостерона). Если тест слабоположительный, необходим поиск гонады (ультразвуковое исследование брюшной полости или лапароскопия), так как имеется высокий риск малигнизации.

— при проведении функционального теста Лейдига: гонадотропин хорионический в дозе 1500 МЕ вводят в течение 3-х дней внутримышечно, в одно и тоже время; на следующий день после последней инъекции проводится забор крови и исследуется уровень тестостерона; если наблюдается его повышение от исходных значений на 30-50% или более, то проба оценивается как положительная; предпочтительно комбинировать эту пробу с проведением в тот же день (следующий день после инъекции) еще одной спермограммы.

Побочные действия

Нарушения со стороны иммунной системы: в редких случаях может возникать генерализованная сыпь, лихорадка, отек Квинке, крапивница.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: при применении гонадотропина хорионического могут возникнуть реакции в месте инъекции, например, кровоподтёк, боль, покраснение, припухлость и зуд. В некоторых случаях сообщалось об аллергических реакциях, большая часть из которых проявлялась в виде боли и/или сыпи в месте инъекции; повышенная утомляемость, отеки.

Нарушения психики:  раздражительность,  тревожность, депрессия, изменение настроения.

Нарушения со стороны нервной системы:  головная боль, головокружение.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: увеличение веса.

У женщин:

— нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: умеренная и тяжелая формы синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ).

Умеренная степень СГЯ: увеличение яичников легкой и средней степени, болезненность в молочных железах, кисты яичников, боли в животе, вздутие живота, тошнота, диарея

Тяжелая степень СГЯ: крупные кисты яичников (склонные к разрыву), острая боль в животе, асцит, увеличение веса, гидроторакс, тромбоэмболия.

У мужчин и мальчиков:

— нарушения со стороны обмена веществ и питания: задержка воды и натрия (после приема больших дозировок препарата), отеки

— нарушения со стороны эндокринной системы: преждевременное половое созревание

— нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: угри

— нарушения со стороны половых органов и грудной железы: лечение гонадотропином хорионическим спорадически может вызывать гинекомастию;

гиперплазия предстательной железы, увеличение полового члена и эрекций, повышенная чувствительность сосков грудных желез у мужчин, увеличение яичек в паховом канале при крипторхизме.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к ХГЧ или к любому компоненту препарата

— гормонозависимые  злокачественные опухоли половых органов и молочной железы в настоящее время или подозрение на них (рак яичника, рак молочной железы, рак матки у женщин и рак предстательной железы, карцинома грудной железы у мужчин)

— органические поражения центральной нервной системы (опухоли гипофиза, гипоталамуса)

— тромбофлебит глубоких вен

— гипотиреоз

— надпочечниковая недостаточность

— гиперпролактинемия

У мальчиков (дополнительно):

— преждевременное половое созревание

У мужчин (дополнительно):

— бесплодие, не связанное с гипогонадотропным гипогонадизмом

У женщин (дополнительно):

— пороки развития половых органов, несовместимые с беременностью

— фиброзная опухоль матки, несовместимая с беременностью

— первичная недостаточность яичников

— бесплодие, не связанное с ановуляцией (например, трубного или цервикального генеза)

— кровотечение или кровянистые выделения из влагалища неясной этиологии

— беременность и период грудного вскармливания

— кисты яичников или увеличение яичников, не связанные с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ).

С осторожностью

Лица, имеющие факторы риска тромбоза (личный или семейный анамнез, тяжелое ожирение (индекс массы тела >30 кг/м2) или тромбофилия).

У мужчин и мальчиков с латентной или явной сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, артериальной гипертензией, эпилепсией или мигренью (или при наличии этих состояний в анамнезе); у мальчиков в предпубертатном возрасте; у пациентов с бронхиальной астмой.

Лекарственные взаимодействия

Необходимо избегать совместного применения препарата  гонадотропин хорионический с высокими дозами глюкокортикостероидов.

Другие случаи взаимодействия с лекарственными средствами не отмечены.

Препарат может влиять на иммунологическое определение хорионического гонадотропина в плазме/моче до 10 дней, тест на беременность может быть ложноположительным.

Особые указания

Гонадотропин хорионический должен применяться исключительно под наблюдением врача-специалиста.

Для женщин:

Перед началом лечения пациентка должна пройти гинекологические и эндокринологические обследования.

При беременности, возникающей после стимулирования овуляции гонадотропными препаратами, существует повышенный риск появления многоплодной беременности.

У женщин с нарушением проходимости труб возрастает риск развития внематочной беременности. Важно проводить раннее ультразвуковое диагностирование для определения внематочной беременности.

До лечения необходимо исключить неконтролируемые гонадные эндокринопатии (к примеру, расстройства функции щитовидной, надпочечниковой или гипофизарной желез, сахарный диабет), анатомические аномалии половых органов. Первичная недостаточность яичников должна быть исключена путем определения уровней гонадотропинов.

У женщин, имеющих факторы риска тромбоза (личный или семейный анамнез, тяжелое ожирение (индекс массы тела >30 кг/м2) или тромбофилия может быть повышен риск венозной или артериальной тромбоэмболии во время или после лечения гонадотропинами. Следует отметить, что беременность сама по себе увеличивает риск развития тромбоэмболических заболеваний.

Нежелательная гиперстимуляция яичников может возникнуть у пациенток, проходящих стимуляцию роста фолликулов. Нежелательная гиперстимуляция яичников диагностируется на основании ультразвукового обследования. В случае возникновения нежелательной гиперстимуляции яичников прием препаратов, содержащих ФСГ, должен быть немедленно прекращен. В таких случаях необходимо избегать наступления беременности и нельзя назначать Гонадотропин хорионический, так как назначение ЛГ — активного гонадотропина на данном этапе может вызвать, в дополнение к множественной овуляции, синдром гиперстимуляции яичников. Данные меры предосторожности особенно важны для пациенток с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ).

Клиническими проявлениями СГЯ могут быть желудочно-кишечные нарушения (абдоминальная боль, тошнота, диарея), болезненность молочных желез, увеличение яичников легкой или средней степени, кисты яичников. В редких случаях отмечалась СГЯ тяжелой степени, которая может угрожать жизни. Данные ситуации характеризуются появлением крупных кист яичников (склонных к разрыву), асцитов, набора веса, часто гидротораксом и иногда — тромбоэмболической пневмонией. Сообщалось о связанных с синдромом гиперстимуляции яичников (СГЯ) временных отклонениях результатов тестов функции печени, свидетельствующих о печеночной дисфункции, которая может сопровождаться морфологическими изменениями при биопсии печени.

Имеются сообщения о возникновении опухоли яичников и других новообразований репродуктивной системы, как доброкачественных так и злокачественных, у женщин, которые прошли несколько схем лечения бесплодия. Не установлено, увеличивает ли лечение гонадотропинами риск развития опухолей у женщин.

Препарат гонадотропин не следует применять для снижения массы тела; гонадотропин хорионический не оказывает влияния на метаболизм жира, распределение жира или на аппетит.

Для мужчин и мальчиков:

— пациенты с латентной или явной сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, артериальной гипертензией, эпилепсией, бронхиальной астмой или мигренью (или при наличии этих состояний в анамнезе) должны находиться под строгим врачебным контролем, поскольку обострение болезни или рецидив иногда могут являться результатом повышенной продукции андрогенов.

— следует с осторожностью применять у мальчиков в препубертатном возрасте во избежание преждевременного закрытия эпифизов или преждевременного полового созревания; следует регулярно контролировать развитие скелета

— препарат неэффективен при высоком содержании фолликулостимулирующего гормона; необоснованно длительное применение препарата при крипторхизме, особенно, если показано оперативное вмешательство, может привести к дегенерации половых желез.

Длительное введение может привести к образованию антител к препарату.

С осторожностью принимать лицам с заболеваниями почек.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. 

Передозировка

Гонадотропин хорионический характеризуется крайне низкой токсичностью.

У женщин на фоне передозировки может возникнуть синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ).

В зависимости от степени тяжести (на основании клинико-лабораторных симптомов), выделяют несколько типов СГЯ:

* Размер яичников может не коррелировать со степенью тяжести СГЯ в циклах вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) в связи с проведением пункции фолликулов.

Лечение при легкой степени СГЯ: постельный режим; обильное питье; наблюдение за состоянием больной.

Лечение средней и тяжелой форм СГЯ проводится исключительно в условиях стационара, поскольку необходим постоянный мониторинг состояния организма женщины и соответствующее лечение.

У мужчин и мальчиков возможно развитие гинекомастии; у мальчиков возможны изменения поведения, аналогичные наблюдаемым во время первой фазы полового созревания; дегенерация половых желез (при необоснованно длительном применении при крипторхизме), атрофия семенных канальцев (вследствие торможения продукции фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в результате стимуляции продукции андрогенов и эстрогенов); уменьшение количества сперматозоидов в эякуляте (при злоупотреблении препаратом у мужчин).

Длительное применение препарата может привести к усилению побочных эффектов.

Форма выпуска и упаковка

По 500 и 1000 МЕ препарата помещают в стеклянные флаконы.

По 1 мл растворителя помещают в стеклянные ампулы.

По 5 флаконов с препаратом в контурной ячейковой упаковке в комплекте с 5 ампулами по 1 мл растворителя в контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата на государственном и русском языках, скарификатором или ножом ампульным помещают в пачку из картона.

При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками надлома скарификаторы или ножи ампульные не вкладываются. Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 20 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

4 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»

Россия, г. Москва, 109052, ул. Новохохловская, д.25

тел./факс (495) 678-00-50, 911-42-10.

Владелец регистрационного удостоверения

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей претензии от потребителя по качеству препарата на территории Республики Казахстан: ИП «Нестеренко Н.А.», Республика Казахстан, 050000, г. Алматы, ул. Муканова, д. 104,

тел.: +7 7273271602, + 7 7077862629, +7 7058887587, факс +7 2796659,

e-mail: pharm_vigilance@mail.ru., ip_n_nesterenko@list.ru.

drugs.medelement.com


Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!:

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.