Хорионический гонадотропин инструкция по применению

Хорионический гонадотропин инструкция по применению

Гонадотропин хорионический должен применяться исключительно под наблюдением  врача-специалиста.

Для женщин:

Перед началом лечения пациентка должна пройти гинекологические и эндокринологические обследования.

При беременности, возникающей после стимулирования овуляции гонадотропными препаратами, существует повышенный риск появления многоплодной беременности.

У женщин с нарушением проходимости труб возрастает риск развития внематочной беременности. Важно проводить раннее ультразвуковое диагностирование для определения внематочной беременности.

До лечения необходимо исключить неконтролируемые гонадные эндокринопатии (к примеру, расстройства функции щитовидной, надпочечниковой или гипофизарной желез, сахарный диабет), анатомические аномалии половых органов. Первичная недостаточность яичников должна быть исключена путем определения уровней гонадотропинов.

У женщин, имеющих факторы риска тромбоза (личный или семейный анамнез, тяжелое ожирение (индекс массы тела >30 кг/м2) или тромбофилия может быть повышен риск венозной или артериальной тромбоэмболии во время или после  лечения гонадотропинами. Следует отметить, что беременность сама по себе увеличивает риск развития тромбоэмболических заболеваний.


Нежелательная гиперстимуляция яичников может возникнуть у пациенток, проходящих стимуляцию роста фолликулов. Нежелательная гиперстимуляция яичников диагностируется на основании ультразвукового обследования. В случае возникновения нежелательной гиперстимуляции яичников прием препаратов, содержащих ФСГ, должен быть немедленно прекращен. В таких случаях необходимо избегать наступления беременности и нельзя назначать Гонадотропин хорионический, так как назначение ЛГ — активного гонадотропина на данном этапе может вызвать, в дополнение к множественной овуляции, синдром гиперстимуляции яичников. Данные меры предосторожности особенно важны для пациенток с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ).

Клиническими проявлениями СГЯ могут быть желудочно-кишечные нарушения (абдоминальная боль, тошнота, диарея), болезненность молочных желез, увеличение яичников легкой или средней степени, кисты яичников. В редких случаях отмечалась СГЯ тяжелой степени, которая может угрожать жизни. Данные ситуации характеризуются появлением крупных кист яичников (склонных к разрыву), асцитов, набора веса, часто гидротораксом и иногда — тромбоэмболической пневмонией. Сообщалось о связанных с синдромом гиперстимуляции яичников (СГЯ) временных отклонениях результатов тестов функции печени, свидетельствующих о печеночной дисфункции, которая может сопровождаться морфологическими изменениями при биопсии печени.


Имеются сообщения о возникновении опухоли яичников и других новообразований репродуктивной системы, как доброкачественных так и злокачественных, у женщин, которые прошли несколько схем лечения бесплодия. Не установлено, увеличивает ли лечение гонадотропинами риск развития опухолей у женщин.

Препарат гонадотропин не следует применять для снижения массы тела; гонадотропин хорионический не оказывает влияния на метаболизм жира, распределение жира или на аппетит.

Для мужчин и мальчиков:

— пациенты с латентной или явной сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, артериальной гипертензией, эпилепсией, бронхиальной астмой или мигренью (или при наличии этих состояний в анамнезе) должны находиться под строгим врачебным контролем, поскольку обострение болезни или рецидив иногда могут являться результатом повышенной продукции андрогенов.

— следует с осторожностью применять у мальчиков в препубертатном возрасте во избежание преждевременного закрытия эпифизов или преждевременного полового созревания; следует регулярно контролировать развитие скелета

— препарат неэффективен при высоком содержании фолликулостимулирующего гормона; необоснованно длительное применение препарата при крипторхизме, особенно, если показано оперативное вмешательство, может привести к дегенерации половых желез.


Длительное введение может привести к образованию антител к препарату.

С осторожностью принимать лицам с заболеваниями почек.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. 

tab.103.kz

Действующее вещество гонадотропин

Что такое хорионический гонадотропин человека и за что он отвечает? Данное вещество относится к гонадотропным гормонам. Оно играет немаловажную роль в организме мужчин и женщин. Данное вещество стоит в одном ряду с лютеинизирующим и фолликулостимулирующим гормонами, но отличается от них по строению. Человеческий хорионический гонадотропин представляет собой сложную белковую основу, в которой присутствуют углеводные элементы. Он в большей степени состоит из аминокислот.

Хориальный гонадотропин, вырабатываемый в большом количестве в организме беременной женщины, выводится из ее тела в моче в неизменном виде. Оттуда его и добывают для создания лекарственных средств, использующихся в последующем для разных целей.

Фармакологические свойства гонадотропина

Лекарственное средство с содержанием гонадотропина гормона отличается следующими фармакологическими свойствами:


  • способствует синтезу половых гормонов в женском организме, который происходит в яичниках. У мужчин тот же процесс происходит в яичках. Особенно гонадотропин хорионический влияет на выработку тестостерона;
  • способствует овуляции;
  • стимулирует сперматогенез у мужчин;
  • обеспечивает нормальное функционирование желтого тела, что особенно важно во время беременности;
  • влияет на нормальное развитие половых органов у мужчин и женщин, провоцирует появление вторичных половых признаков.

Мужские половые гормоны, их избыток и женский организм

Показания к применению препарата гонадотропина

Особенности применения гонадотропина в том, что им можно устранить много проблем, которые обнаруживают у мужчин и женщин. Этот препарат чаще всего используется для устранения снижения половой функции, что наблюдается при нарушении нормальной работы гипофиза и гипоталамуса.

Самыми распространенными показаниями к применению данного лекарственного средства считаются:

  • синдром Симмондса, вызывающий серьезные гормональные нарушения разного рода;
  • некроз гипофиза, наблюдающийся после родов. Данное состояние является осложнением, которое возникает в результате значительных кровотечений;
  • пангипопитуитаризм разного типа, независимо от причин его возникновения;

Гипопитуитаризм

  • адипозогенитальная дистрофия при возникшем ожирении, которое локализуется на участке мозга, где размещается гипоталамус и гипофиз;
  • карликовость, вызванная недостаточной функцией гипофиза, что сопровождается половыми нарушениями;
  • гипогонадизм, сопровождающийся половой дисфункцией, отсутствием нормально развитых гениталий;
  • бесплодие у женщин, которое связывают с отсутствием овуляции;

Бесплодие у женщин

  • при задержке полового развития у мужчин и женщин;
  • при угрозах самопроизвольного аборта в первом триместре беременности при наличии плода, который нормально развивается;
  • маточное кровотечение у женщин репродуктивного возраста;
  • для стимуляции опускания яичек в мошонку у детей;
  • диагностика гипогонадизма у представителей сильного пола.

Диагностика гипогонадизма

Использование препарата гонадотропина в спорте

Гонадотропин хорионический отличается анаболическими свойствами. Именно из-за этого его стали применять в бодибилдинге для набора мышечной массы. Также препарат с содержанием данного гормона влияет на гипоталамус особым образом, что стимулирует уменьшение жировой прослойки. Организм человека начинает более интенсивно расходовать энергетические запасы, отчего происходит эффект похудения. В то же время мышцы не подвергаются расщеплению, как это может наблюдаться при естественном процессе без внешнего вмешательства.

Последние исследования ученых указывают на то, что применение данного препарата может быть опасным для здоровья человека. Гонадотропин хорионический производит гораздо меньший эффект для набора мышечной массы, чем прием других стероидов, которые относятся к анаболическому ряду. Чтобы получить ощутимый результат, необходимо вводить большие дозы препарата, что негативно сказывается на функционировании организма.

Гонадотропин для мужчин показан исключительно в случаях, когда наблюдается высокий риск атрофии яичек вследствие использования анаболических стероидов. В таком случае рекомендуется использовать препараты в минимальной дозировке, что исключает негативные последствия для организма. Их принимают после длительного курса стероидов (больше 1-2 месяцев). В это время также рекомендуется употреблять витаминные комплексы и много белковой пищи.

Способ применения препарата гонадотропина


Хорионический гонадотропин человека выпускается фармацевтическими компаниями в виде порошка, который предназначен для приготовления раствора. Для этого в комплект к основному препарату предлагается растворитель (чаще всего натрия хлорид). Его необходимо ввести в ампулу с порошком, после чего использовать по назначению. Препарат обычно хорошо растворяется в течение нескольких секунд. Полученная жидкость вводится внутримышечно.

Как сделать укол

Если приготовленный раствор использован не полностью, тогда его необходимо переместить в холодильник. Сухой порошок нужно держать в темном месте, недоступном для детей. Оптимальная температура для этого – не больше 20°С.

Период полувыведения активных веществ лекарственного средства составляет несколько часов. Результат от использования одной инъекции сохраняется длительное время – около 5-6 дней.

Допустимые дозировки гонадотропина

Инструкция по применению данного препарата указывает оптимальные дозировки:

  • женщинам при отсутствии овуляции, для стимуляции данного процесса одной инъекцией – от 5000 до 10000 Ед;
  • стимуляция нормальной жизнедеятельности желтого тела – максимальная доза 5000 Ед (используется в определенные дни менструального цикла);

  • при процедуре ЭКО во время стимуляции овуляции – 10000 Ед одной инъекцией;
  • при привычном невынашивании (раньше 8 недели беременности) весь первый триместр – первая доза 10000 Ед, в дальнейшем по 5000 Ед 2 раза в неделю;
  • при задержках развития у детей (мальчиков) – максимальная доза 5000 МЕ в течение 3 месяцев и больше 1 раз в неделю;
  • при нарушении репродуктивной функции у мужчин – максимальная доза 2000 Ед 2-3 раза в неделю на протяжении нескольких месяцев;
  • при лечении гипогонадотропного гипогонадизма – максимальная доза 6000 Ед 1 раз в неделю;
  • для оценки функций яичек при диагностике определенных состояний – 5000 Ед однократно;
  • для опускания яичек у мальчиков в возрасте до 6 лет – максимальная доза 1000 Ед 2 раза в неделю 1,5 месяца;
  • для опускания яичек у мальчиков старше 6 лет – 1500 Ед дважды в неделю 1,5 месяца;
  • при олигоспермии – 5000 Ед каждую неделю 3 месяца.

Дозировки гонадотропина

Противопоказания к применению

Хорионический гонадотропин человека не используется с лечебной целью в следующих случаях:

  • гиперпролактинемия;
  • рак яичников;
  • гиперчувствительность к любому компоненту;
  • отсутствие желез репродуктивной системы (врожденная патология, результат операции);
  • гипотиреоз;
  • менопауза, которая настала слишком рано;
  • опухоли разного типа (гипофиза или гормонально зависимые половых желез);
  • тромбофлебит;
  • лактация;
  • надпочечниковая дисфункция;
  • непроходимость труб матки.

Формы развития острого тромбофлебита

Также с большой осторожностью данное средство назначается при гипертонии, в подростковом возрасте, для лечения людей с почечной недостаточностью, бронхиальной астмой или частыми эпизодами мигреней.

Побочные действия гонадотропина

Гонадотропином хорионическим 1500 МЕ дозировкой или любой другой можно спровоцировать следующие побочные реакции:

  • повышенная раздражительность;
  • боль в месте инъекции;
  • гиперемия;
  • аллергические реакции разного проявления;
  • головные боли;
  • высокая утомляемость;
  • депрессивные состояния;
  • угнетение нормальной работы гипофиза;
  • у женщин при приеме в огромных дозах наблюдается синдром гиперстимуляции яичников, у мужчин – отечность тканей, чувствительность сосков, гинекомастия, увеличение тестикул;
  • при длительном приеме у мужчин наблюдается угнетение активности сперматозоидов.

Особенности приема

При увеличении доз препарата у женщин часто возникает синдром гиперстимуляции яичников, который сопровождается увеличением их размера.


Это опасное состояние, требующее симптоматического лечения. Основные осложнения данного состояния – асцит и гидроторакс. При лечении бесплодия данное средство часто применяется в сочетании с гонадотропином менопаузным.

При лечении мужчин доказана неэффективность препарата при высокой концентрации ФСГ. Необоснованный длительный прием средства приводит к негативным последствиям. При лечении детей может наблюдаться преждевременное половое созревание. Если гормон вводится при крипторхизме, иногда возникает дегенерация половых органов.

Что такое дегенерация

Длительный прием может вызвать образование специфических антител. Это опасное состояние, которое ведет к снижению концентрации гормона иммунной системой. При беременности это приводит к прерыванию или преждевременным родам. Если данное средство использовалось для стимуляции овуляции, в несколько раз возрастает вероятность образования двух или больше яйцеклеток.

Также нужно учитывать, что после отмены препарата как у мужчин, так и у женщин на протяжении недели тест на беременность будет показывать ложноположительный результат.

Ложноположительный результат

Производители

Гонадотропин хорионический выпускается несколькими фармацевтическими компаниями под разными торговыми названиями:

  • Московский эндокринный завод. Имеет непатентованное название, обозначающее действующее вещество;
  • Прегнил. Содержит гонадотропин хорионический 500, 100, 1500, 3000 Ед в одном флаконе. Производитель – Нидерланды;
  • Профази. Производитель – Швейцария;
  • Овитрель. Производитель – Италия.

Описание данных препаратов идентичное. Они имеют тот же спектр применения и побочных эффектов. Таблетка как лечебный компонент не применяется. Все средства представляют собой готовый или полуготовый раствор для инъекций.

ogormone.ru

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Гонадотропин хорионический

Международное непатентованное название

Гонадотропин хорионический

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения

Состав

Один флакон содержит

активное вещество – гонадотропин хорионический 500 МЕ и 1000 МЕ,

вспомогательное вещество – маннитол (маннит).

Одна ампула растворителя содержит – раствор натрия хлорида 9 мг/мл –1 мл.

Описание

Лиофилизированный белый или почти белый порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гонадотропины и другие стимуляторы овуляции. Гонадотропины. Гонадотропин хорионический.

Код АТХ G03GA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в крови гонадотропина хорионического после

внутримышечного введения достигается через 4-12 часов (в зависимости от

введенной дозы).

Период полувыведения составляет 8 часов. Выводится почками, большая часть в виде фрагментов β-цепи, около 10-20 % — в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Гормональный препарат, выделяемый из мочи беременных женщин. Оказывает гонадотропное действие, преимущественно лютеинизирующее. Стимулирует синтез половых гормонов в яичниках и тестикулах, овуляцию у женщин и сперматогенез у мужчин. Стимулирует развитие половых органов и вторичных половых признаков.

Показания к применению

Женщины:

— дисфункция яичников (ановуляторная)

— поддержание фазы желтого тела

Мужчины и мальчики:

— гипогонадотропный гипогонадизм

— задержка полового созревания, обусловленная недостаточностью гонадотропной функции гипофиза

— крипторхизм, не обусловленный анатомической обструкцией

— при проведении дифференциально-диагностического теста анорхизма и

крипторхизма у мальчиков

— при проведении функционального теста Лейдига для оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме перед началом долгосрочного стимулирующего лечения

Способ применения и дозы

После добавления растворителя к лиофилизату, восстановленный раствор гонадотропина хорионического вводится внутримышечно, медленно. Приготовленный раствор хранению не подлежит, поскольку дальнейшее сохранение стерильности раствора не гарантировано. Указанные дозировки являются приблизительными, лечение должно корректироваться врачом индивидуально в зависимости от необходимой реакции на введение препарата.

У женщин:

— при ановуляторных циклах гонадотропин хорионический назначают, начиная с 10-12 дня менструального цикла по 3000 МЕ 2-3 раза с интервалом 2-3 дня или по 1500 МЕ 6-7 раз через день

— для поддержания фазы желтого тела может быть сделано от двух до трех повторных инъекций препарата в дозе от 1000 МЕ до 3000 МЕ каждая в течение 9 дней после овуляции или переноса эмбриона (например, на 3, 6 и 9 день после индукции овуляции)

У мужчин и мальчиков:

— при гипогонадотропном гипогонадизме — 1000-2000 МE препарата 2-3 раза в неделю. В случае бесплодия, возможно сочетание гонадотропина хорионического с дополнительным препаратом, содержащим фоллитропин (фолликулостимулирующий гормон) 2-3 раза в неделю. Курс лечения должен продолжаться не менее 3 месяцев, когда можно ожидать какое-либо улучшение сперматогенеза. Во время этого лечения необходимо приостановить заместительную терапию тестостероном. Когда улучшение сперматогенеза достигнуто, для его поддержания достаточно, в некоторых случаях, изолированного применения гонадотропина хорионического

— при задержке полового созревания, обусловленной недостаточностью гонадотропной функции гипофиза — 1500 МE 2-3 раза в неделю. Курс лечения — не менее 6 месяцев

— при крипторхизме, не обусловленном анатомической обструкцией:

в возрасте от 3 до 6 лет — 500-1000 МE дважды в неделю в течение 6 недель,

в возрасте старше 6 лет -1500 МE дважды в неделю в течение 6 недель,

курс лечения в случае необходимости может быть повторен.

— с целью дифференциальной диагностики крипторхизма и анорхизма у мальчиков Гонадотропин хорионический вводится внутримышечно однократно в дозировке 100 МЕ/кг, концентрация тестостерона в сыворотке крови определяется до начала теста и через 72-96 ч после инъекции препарата. В случае анорхизма тест будет отрицательным, что свидетельствует об отсутствии тестикулярной ткани, в случае крипторхизма, даже если присутствует только одно яичко, положительным (5-10-кратное повышение концентрации тестостерона). Если тест слабоположительный, необходим поиск гонады (ультразвуковое исследование брюшной полости или лапароскопия), так как имеется высокий риск малигнизации.

— при проведении функционального теста Лейдига: гонадотропин хорионический в дозе 1500 МЕ вводят в течение 3-х дней внутримышечно, в одно и тоже время; на следующий день после последней инъекции проводится забор крови и исследуется уровень тестостерона; если наблюдается его повышение от исходных значений на 30-50% или более, то проба оценивается как положительная; предпочтительно комбинировать эту пробу с проведением в тот же день (следующий день после инъекции) еще одной спермограммы.

Побочные действия

Нарушения со стороны иммунной системы: в редких случаях может возникать генерализованная сыпь, лихорадка, отек Квинке, крапивница.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: при применении гонадотропина хорионического могут возникнуть реакции в месте инъекции, например, кровоподтёк, боль, покраснение, припухлость и зуд. В некоторых случаях сообщалось об аллергических реакциях, большая часть из которых проявлялась в виде боли и/или сыпи в месте инъекции; повышенная утомляемость, отеки.

Нарушения психики:  раздражительность,  тревожность, депрессия, изменение настроения.

Нарушения со стороны нервной системы:  головная боль, головокружение.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: увеличение веса.

У женщин:

— нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: умеренная и тяжелая формы синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ).

Умеренная степень СГЯ: увеличение яичников легкой и средней степени, болезненность в молочных железах, кисты яичников, боли в животе, вздутие живота, тошнота, диарея

Тяжелая степень СГЯ: крупные кисты яичников (склонные к разрыву), острая боль в животе, асцит, увеличение веса, гидроторакс, тромбоэмболия.

У мужчин и мальчиков:

— нарушения со стороны обмена веществ и питания: задержка воды и натрия (после приема больших дозировок препарата), отеки

— нарушения со стороны эндокринной системы: преждевременное половое созревание

— нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: угри

— нарушения со стороны половых органов и грудной железы: лечение гонадотропином хорионическим спорадически может вызывать гинекомастию;

гиперплазия предстательной железы, увеличение полового члена и эрекций, повышенная чувствительность сосков грудных желез у мужчин, увеличение яичек в паховом канале при крипторхизме.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к ХГЧ или к любому компоненту препарата

— гормонозависимые  злокачественные опухоли половых органов и молочной железы в настоящее время или подозрение на них (рак яичника, рак молочной железы, рак матки у женщин и рак предстательной железы, карцинома грудной железы у мужчин)

— органические поражения центральной нервной системы (опухоли гипофиза, гипоталамуса)

— тромбофлебит глубоких вен

— гипотиреоз

— надпочечниковая недостаточность

— гиперпролактинемия

У мальчиков (дополнительно):

— преждевременное половое созревание

У мужчин (дополнительно):

— бесплодие, не связанное с гипогонадотропным гипогонадизмом

У женщин (дополнительно):

— пороки развития половых органов, несовместимые с беременностью

— фиброзная опухоль матки, несовместимая с беременностью

— первичная недостаточность яичников

— бесплодие, не связанное с ановуляцией (например, трубного или цервикального генеза)

— кровотечение или кровянистые выделения из влагалища неясной этиологии

— беременность и период грудного вскармливания

— кисты яичников или увеличение яичников, не связанные с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ).

С осторожностью

Лица, имеющие факторы риска тромбоза (личный или семейный анамнез, тяжелое ожирение (индекс массы тела >30 кг/м2) или тромбофилия).

У мужчин и мальчиков с латентной или явной сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, артериальной гипертензией, эпилепсией или мигренью (или при наличии этих состояний в анамнезе); у мальчиков в предпубертатном возрасте; у пациентов с бронхиальной астмой.

Лекарственные взаимодействия

Необходимо избегать совместного применения препарата  гонадотропин хорионический с высокими дозами глюкокортикостероидов.

Другие случаи взаимодействия с лекарственными средствами не отмечены.

Препарат может влиять на иммунологическое определение хорионического гонадотропина в плазме/моче до 10 дней, тест на беременность может быть ложноположительным.

Особые указания

Гонадотропин хорионический должен применяться исключительно под наблюдением врача-специалиста.

Для женщин:

Перед началом лечения пациентка должна пройти гинекологические и эндокринологические обследования.

При беременности, возникающей после стимулирования овуляции гонадотропными препаратами, существует повышенный риск появления многоплодной беременности.

У женщин с нарушением проходимости труб возрастает риск развития внематочной беременности. Важно проводить раннее ультразвуковое диагностирование для определения внематочной беременности.

До лечения необходимо исключить неконтролируемые гонадные эндокринопатии (к примеру, расстройства функции щитовидной, надпочечниковой или гипофизарной желез, сахарный диабет), анатомические аномалии половых органов. Первичная недостаточность яичников должна быть исключена путем определения уровней гонадотропинов.

У женщин, имеющих факторы риска тромбоза (личный или семейный анамнез, тяжелое ожирение (индекс массы тела >30 кг/м2) или тромбофилия может быть повышен риск венозной или артериальной тромбоэмболии во время или после лечения гонадотропинами. Следует отметить, что беременность сама по себе увеличивает риск развития тромбоэмболических заболеваний.

Нежелательная гиперстимуляция яичников может возникнуть у пациенток, проходящих стимуляцию роста фолликулов. Нежелательная гиперстимуляция яичников диагностируется на основании ультразвукового обследования. В случае возникновения нежелательной гиперстимуляции яичников прием препаратов, содержащих ФСГ, должен быть немедленно прекращен. В таких случаях необходимо избегать наступления беременности и нельзя назначать Гонадотропин хорионический, так как назначение ЛГ — активного гонадотропина на данном этапе может вызвать, в дополнение к множественной овуляции, синдром гиперстимуляции яичников. Данные меры предосторожности особенно важны для пациенток с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ).

Клиническими проявлениями СГЯ могут быть желудочно-кишечные нарушения (абдоминальная боль, тошнота, диарея), болезненность молочных желез, увеличение яичников легкой или средней степени, кисты яичников. В редких случаях отмечалась СГЯ тяжелой степени, которая может угрожать жизни. Данные ситуации характеризуются появлением крупных кист яичников (склонных к разрыву), асцитов, набора веса, часто гидротораксом и иногда — тромбоэмболической пневмонией. Сообщалось о связанных с синдромом гиперстимуляции яичников (СГЯ) временных отклонениях результатов тестов функции печени, свидетельствующих о печеночной дисфункции, которая может сопровождаться морфологическими изменениями при биопсии печени.

Имеются сообщения о возникновении опухоли яичников и других новообразований репродуктивной системы, как доброкачественных так и злокачественных, у женщин, которые прошли несколько схем лечения бесплодия. Не установлено, увеличивает ли лечение гонадотропинами риск развития опухолей у женщин.

Препарат гонадотропин не следует применять для снижения массы тела; гонадотропин хорионический не оказывает влияния на метаболизм жира, распределение жира или на аппетит.

Для мужчин и мальчиков:

— пациенты с латентной или явной сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, артериальной гипертензией, эпилепсией, бронхиальной астмой или мигренью (или при наличии этих состояний в анамнезе) должны находиться под строгим врачебным контролем, поскольку обострение болезни или рецидив иногда могут являться результатом повышенной продукции андрогенов.

— следует с осторожностью применять у мальчиков в препубертатном возрасте во избежание преждевременного закрытия эпифизов или преждевременного полового созревания; следует регулярно контролировать развитие скелета

— препарат неэффективен при высоком содержании фолликулостимулирующего гормона; необоснованно длительное применение препарата при крипторхизме, особенно, если показано оперативное вмешательство, может привести к дегенерации половых желез.

Длительное введение может привести к образованию антител к препарату.

С осторожностью принимать лицам с заболеваниями почек.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. 

Передозировка

Гонадотропин хорионический характеризуется крайне низкой токсичностью.

У женщин на фоне передозировки может возникнуть синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ).

В зависимости от степени тяжести (на основании клинико-лабораторных симптомов), выделяют несколько типов СГЯ:

* Размер яичников может не коррелировать со степенью тяжести СГЯ в циклах вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) в связи с проведением пункции фолликулов.

Лечение при легкой степени СГЯ: постельный режим; обильное питье; наблюдение за состоянием больной.

Лечение средней и тяжелой форм СГЯ проводится исключительно в условиях стационара, поскольку необходим постоянный мониторинг состояния организма женщины и соответствующее лечение.

У мужчин и мальчиков возможно развитие гинекомастии; у мальчиков возможны изменения поведения, аналогичные наблюдаемым во время первой фазы полового созревания; дегенерация половых желез (при необоснованно длительном применении при крипторхизме), атрофия семенных канальцев (вследствие торможения продукции фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в результате стимуляции продукции андрогенов и эстрогенов); уменьшение количества сперматозоидов в эякуляте (при злоупотреблении препаратом у мужчин).

Длительное применение препарата может привести к усилению побочных эффектов.

Форма выпуска и упаковка

По 500 и 1000 МЕ препарата помещают в стеклянные флаконы.

По 1 мл растворителя помещают в стеклянные ампулы.

По 5 флаконов с препаратом в контурной ячейковой упаковке в комплекте с 5 ампулами по 1 мл растворителя в контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата на государственном и русском языках, скарификатором или ножом ампульным помещают в пачку из картона.

При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками надлома скарификаторы или ножи ампульные не вкладываются. Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 20 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

4 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»

Россия, г. Москва, 109052, ул. Новохохловская, д.25

тел./факс (495) 678-00-50, 911-42-10.

Владелец регистрационного удостоверения

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей претензии от потребителя по качеству препарата на территории Республики Казахстан: ИП «Нестеренко Н.А.», Республика Казахстан, 050000, г. Алматы, ул. Муканова, д. 104,

тел.: +7 7273271602, + 7 7077862629, +7 7058887587, факс +7 2796659,

e-mail: pharm_vigilance@mail.ru., ip_n_nesterenko@list.ru.

drugs.medelement.com

Форма выпуска и состав

Основным компонентом препарата является хорионический гонадотропин человека, который производится плацентой человека и выделяется с мочой беременных.

Средство состоит из:

  1. Порошка белого цвета для внутримышечных инъекций. Препарат выпускается во флаконах с содержанием 500МЕ, 1000МЕ, 1500МЕ и 5000МЕ – единиц действия. Дополнительно добавлено в состав вещество маннитол.
  2. В качестве растворителя применяется 0,9% раствор натрия хлорида физиологический в количестве 1 мл. Отпускается средство по 5 флаконов в бумажной коробке.

Действие медикамента

При попадании в организм препарат оказывает следующий лечебный эффект:

У женщин:

  • нормализует работу яичников;
  • увеличивает биосинтез половых гормонов ─ прогестерона и эстрогена;
  • участвует в развитии плаценты;
  • участвует в процессе овуляции;
  • в начале беременности стимулирует желтое тело на выработку прогестерона.

У мужчин:

  • участвует в образовании мужских половых клеток – сперматозоидов;
  • стимулирует выработку и нарушение биосинтеза стероидных гормонов;
  • налаживает образование вторичных половых признаков.

Фармакокинетика

Гонадотропин хорионический после попадания в организм всасывается хорошо и затем выводится в течение 8 часов почками. При ежедневном применении наблюдается накопление препарата. Максимальная концентрация в крови возникает от 4 до 12 часов.

Преимущества и недостатки медикамента:

  • несмотря на то, что средство используется при бесплодии и нарушенной импотенции, учеными доказано, что хорионический гонадотропин человека можно использовать в похудении, так как он позволяет уменьшить жировой слой;
  • в некоторых случаях анализ этого гормона позволяет обнаружить новообразования за несколько месяцев до проявления симптомов. Это способствует раньше начать борьбу с недугом и повысить эффективность лечения.

Показания к использованию Гонадотропина

Средство используется в лечении как мужчин, так и женщин.

  • бесплодие у женщин, связанное с нарушенной функцией яичников ─ нарушение процесса выхода яйцеклетки из яичника;
  • позднее половое развитие мальчиков и девочек, нарушение биосинтеза половых желез, вследствие повреждения гипофиза и гипоталамуса;
  • привычное невынашивание беременности или неспособность женщины выносить плод;
  • самопроизвольный выкидыш.

У мальчиков и мужчин:

  • замедленное полового развития, связанное с нарушением функций гипофиза;
  • врожденное недоразвитие или снижение функций половых желез и половых органов;
  • заболевание, связанное со снижением функций половых желез, ожирением и недоразвитием половых органов;
  • гипоплазия яичек – заболевание представляет собой недоразвитие одного из мужских половых желез;
  • врожденная патология, которая связана с отсутствием яичек в мошонке;
  • заболевание, характеризующееся нарушением биосинтеза половых гормонов: андрогенов;
  • патологическое состояние при половом недоразвитии, при котором наблюдается отложение жировой прослойки в плечевом поясе, на животе, ягодицах и бедрах. Это возникает в детском возрасте.

Применение медикамента и дозировки

Инструкция по применению ХГ:

Медикамент назначают колоть в ягодичную мышцу, то есть внутримышечно. ХГЧ укол назначается врачом курсом на длительный период. Важно, чтобы этим занимался специально обученный человек, который умеет делать внутримышечные инъекции, либо медицинская сестра процедурного кабинета.

Дозировка и курс терапии корректируется врачом индивидуально в зависимости от заболевания.

Медикамент выпускается в следующих дозировках:

  • Гонадотропин хорионический 500 ЕД;
  • Гонадотропин хорионический 1 тыс. ЕД;
  • Гонадотропин хорионический 5000 ЕД;
  • Гонадотропин хорионический 1500 ЕД;
  • Гонадотропин хорионический 10000 ЕД.

Длительность терапии составляет 45 дней, но есть свои особенности.

Назначение средства в зависимости от конкретного заболевания:

  1. Укол ХГЧ при стимуляции овуляции делают 1 раз в дозировке 10000 ЕД.
  2. Если возникает угроза выкидыша вводят однократно 10 тыс. МЕ, затем 5000 МЕ дважды в неделю.
  3. В случае дисфункции яичников и повышенном уровне эстрогенов – дозировка составляет 3000 МЕ с промежутками несколько суток и введением 2-3 укола на 10 -12 день менструального цикла.
  4. Для регулярной выработки желтого тела колют на 3, 6, 9 день после овуляции ХГЧ 5000 ЕД.
  5. Медикамент назначается мальчикам при отсутствии яичек в мошонке с курсом в 1,5 месяца, 2 раза в неделю и дозировкой 1000 МЕ
  6. Мужчинам назначают лечение средством в течение 30 дней по 3 раза в неделю в дозировке 3000 МЕ. Новый курс продолжают с перерывом через 6 недель. В течение года такой курс можно провести три раза.

Как разводить медикамент Гонадотропин?

Прежде чем колоть инъекции препарата, нужно правильно его развести. Рекомендуют использовать свежеприготовленный раствор перед тем как сделать укол:

  • не вскрывая флакон убрать пластиковый колпачок и протереть его спиртом;
  • отмерить шприцем нужное количество растворителя, указанное в инструкции, и влить его во флакон с порошком;
  • разведенный препарат не следует сильно встряхивать, так как можно снизить его эффективность.

Как колоть Гонадотропин?

Укол ХГЧ при стимуляции овуляции специалисты рекомендуется делать в область живота, так как это намного удобнее и менее болезненно. Эту несложную процедуру можно освоить и делать самим в домашних условиях:

Методика процедуры:

  • перед тем как сделать укол, помыть руки;
  • соединить и аккуратно смешать порошок и растворитель в одном флаконе;
  • набрать в шприц лекарство и выбрать место укола, на уровне или под пупком отступив 2 пальца;
  • протереть область живота спиртовой салфеткой;
  • обхватив складку кожи, иглу ввести прямо под углом 90 или 45 градусов и медленно влить лекарство;
  • иглу вынуть и протереть место укола спиртовой салфеткой.

Через сколько выходит укол ХГЧ

Во-первых, на этот вопрос нет однозначного ответа, так как каждый организм индивидуален и период выведения у всех разный. Подтвердить уровень гормона можно только через анализ крови.

Во – вторых укол ХГЧ 10000 когда выходит из организма при наступлении беременности сказать затруднительно, так как начинает работать природный гонадотропин.

Побочные эффекты

Самостоятельное лечение приведет к серьезным последствиям:

  • аллергия на компоненты препарата;
  • у женщин развивается увеличение активности яичников, которое может привести к образованию кист, с возможностью их разрыва.
  • развитие многоплодной беременности;
  • у мужчин и мальчиков происходит увеличение молочных желез, возможно увеличение предстательной железы, высыпания на коже в виде угрей, ранее половое созревание.

Противопоказания

Медикамент противопоказан в случае:

  1. Повышенной чувствительности к компонентам.
  2. Наличие опухоли в половых органах и груди.
  3. Заболевание вен, когда образуется тромб в просвете сосуда.
  4. Повышенное давление.
  5. Недостаток гормона щитовидной железы.
  6. Головные боли.
  7. Внезапное возникновение судорог.

Для женщин:

  1. Период лактации.
  2. Неправильное формирование половых органов.
  3. Кровотечения непонятного происхождения.
  4. Ожирение ─ увеличение массы тела.

Особенности использования

  1. Раствор для инъекций используют свежеприготовленным, так как готовят перед каждой процедурой. При длительном хранении снижается эффективность медикамента.
  2. Возможна увеличение размера яичников.
  3. Не использовать средство после окончания срока годности.
  4. При длительном лечении образуются антитела к препарату.
  5. От управления транспортным средством следует воздержаться до окончания курса.
  6. Лечение гонадотропином детям до 3 лет не назначают.

Передозировка

При передозировке у женщин яичники увеличиваются в размерах.

Стоимость

Средняя стоимость медикамента Гонадотропин хорионический зависти от дозировки:

  • 500 ЕД N5 порошок и растворитель ─ 415.30 руб.
  • 1500 ЕД N5 ─ 1087.80 руб.
  • 5000 ЕД N5 ─ 2652.50 руб.

Условия продажи

Отпуск из аптек только по рецепту с указанием дозировки.

Срок и условия хранения

Срок годности зависти от дозировки препарата.

Гонадотропин хорионический 1500 ЕД, 1000 и 500 срок годности составляет 4 года, в дозировке 5000 ЕД ─ составляет 3 года.

Хранится в защищенном от света месте, при комнатной температуре не больше +20° С и недоступном месте для детей.

Аналоги Гонадотропина

Иногда пациенту не подходит медикамент, назначенный доктором. На помощь приходят аналоги препарата:

  • Хорал;
  • Экостимулин;
  • Хорагон;
  • Прегнил.

Стимуляция овуляции

При отсутствии овуляции, женщинам которые планируют ребенка, требуется помощь при зачатии. В этой ситуации на помощь приходят искусственные препараты ХГЧ – специальные уколы, содержащие такое средство, как хорионический гонадотропин человека.

Укол ХГЧ при стимуляции овуляции считается безопасным и действенным средством.

Итак, укол ХГЧ для овуляции назначается специалистом после тщательного обследования пациентов ─ сдача анализов на гормоны, анализ спермы – у мужчин, который показывает способность к зачатию и тест на совместимость – у партнеров.

Укол ХГЧ при стимуляции овуляции назначается:

  1. При отсутствии овуляции, вследствие нарушения гормонального баланса или других элементарных причин, например, таких как стресс.
  2. Привычное невынашивание. Уколы ХГЧ назначаются, начиная с этапа подготовки, и во время вынашивания плода.
  3. Недостаточная выработка желтого тела, образующаяся после овуляции, и вырабатывающая гормон прогестерон. В этом случае курс уколов назначается до формирования плаценты.
  4. При подготовке к экстракорпоральному оплодотворению.
  5. Для улучшения качества спермы и увеличения возможности зачатия.

Уколы ХГЧ при стимуляции овуляции клостилбегитом

Лекарственный препарат Клостилбегит применяется как стимулирующее средство, при котором происходит формирование одной и или нескольких яйцеклеток. В то же время, медикамент приводит к увеличению выработки гормона пролактина. Терапию проводят под контролем УЗИ с 5 -9 день цикла. На основании обследования оценивают динамику роста фолликулов до нужного размера. Когда овуляция наступает, для активизации процесса назначают укол ХГЧ.

Если после 3-х стимуляций не было прогресса в лечении, стоит прибегнуть в другим схемам терапии. При неправильном применении возможен ранний климакс.

К сожалению, не всегда овуляция после укола ХГЧ бывает удачной. Сниженный уровень ХГЧ может стать причиной гибели плода, замершей и внематочной беременности.

Противопоказания к стимуляции:

  • Инфекционные заболевания;
  • Воспалительные процессы;
  • Нарушение баланса гормонов;
  • Воспалительные заболевания печени;
  • Непроходимость маточных труб;
  • Мужское бесплодие;
  • Плохой анализ спермы.

Важно помнить, что самолечение гормонами недопустимо, это может отразиться на состоянии организма. В связи с этим прием медикамента гонадотропин хорионический и его аналогов следует принимать под строгим наблюдением специалиста и следить за гормональным фоном и общим состоянием пациента. Это значительно повысит шансы на выздоровление.

гонадотропин хорионический отзывы у женщин при стимуляции:

  • Эльза г. Екатеринбург

Были проблемы с овуляцией, фолликулы развивались, но не лопались. Гинеколог назначил в одном из циклов укол ХГЧ 5000 ЕД. Врач отслеживала развитие фолликула по УЗИ и ставила инъекции. Все прошло благополучно. Долгожданная беременность наступила. С уколом шансы на зачатие возрастают.

Единственный недостаток – цена вопроса.

  • Алена г. Петрозаводск

Долго не получалось забеременеть, так как были гормональные проблемы. Без стимуляции было не обойтись. Гинеколог назначил ряд анализов и выписал курс препаратов. Среди них был Гонадотропин 1000 МЕ. Благодаря этому средству получилось зачать с первого раза.

Благодарна препарату за счастье материнства.

  • Варвара г. Муром

Хотели с мужем второго ребенка, но случилась замершая беременность на раннем сроке. Врач сказал, что проблема в наличие эндометриоза. После прохождения курса лечения, для улучшения внутреннего слоя матки, результат был получен, и гинеколог дал добро на зачатие. Для усиления овуляции порекомендовал укол ХГЧ 5000 ЕД. Врач по УЗИ, подтвердил наличие овуляции. Все получилось, спасибо медикаменту за реальный шанс!

Похожие записи

gormoon.ru

Форма выпуска и состав

Гонадотропин выпускается в виде лиофилизата для приготовления раствора, основным действующим веществом которого является хорионический гонадотропин 500 или 1000 ЕД.

Препарат выпускается во флаконах в комплекте с растворителем (0,9%-ым изотоническим раствором хлорида натрия) в ампулах. Упаковка препарата содержит 5 комплектов лиофилизата с растворителем.

Показания к применению

По инструкции, Гонадотропин хорионический применяется у мужчин и женщин при сниженных функциях половых желез, вызванных нарушениями в работе гипофиза и гипоталамуса, а именно:

  • При ановуляторной дисфункции яичников и связанном с ней бесплодием;
  • При межуточно-гипофизарной недостаточности (синдром Шихана, болезнь Симмондса, пангипопитуитаризм, адипозогенитальная дистрофия, гипогонадотропный гипогонадизм с признаками евнухоидизма, гипофизарная карликовость с признаками полового инфантилизма);
  • При привычном и угрожающем аборте в первом триместре беременности;
  • При позднем половом развитии;
  • При дисфункциональном маточном кровотечение в детородном возрасте;
  • Для дифференциальной диагностики гипогонадизма (первичного и вторичного) у мужчин;
  • Одностороннем крипторхизме после оперативного вмешательства при наличии признаков евнухоидизма;
  • Двустороннем крипторхизме у детей.

Противопоказания

По инструкции, Гонадотропин хорионический не применяется при:

  • Опухолях гипофиза;
  • Гормонально-активных опухолях половых желез;
  • Воспалительных заболеваниях половой сферы;
  • Тромбофлебите;
  • Отсутствии половых желез;
  • Раннем наступлении менопаузы;
  • Грудном вскармливании.

Способ применения и дозировка

Лиофилизат предназначен для приготовления раствора для внутримышечного введения.

Дозировка Гонадотропина составляет, как правило, 500-3000 ЕД в день.

Женщинам при отсутствии овуляции назначают по 3000 ЕД, начиная с 10-12 дня менструального цикла 2-3 раза с промежутком 2-3 дня, либо через день по 1500 ЕД 6-7 раз.

Мужчинам Гонадотропин назначают 2-3 раза в неделю 4 недели. В течение 6-12 месяцев проводят 3-6 таких курсов с перерывами 4-6 недель.

При проведении диагностических процедур препарат назначается по 1500-3000 ЕД в день 5 дней.

При крипторхизме у детей в возрасте 10 лет Гонадотропин назначается по 500-1000 ЕД 2 раза в неделю 4-6 недель; у детей в возрасте 10-14 лет – по 1500 ЕД 2 раза в неделю 4-6 недель.

При гипофизарном нанизме с признаками полового инфантилизма препарат назначается 1-2 раза в неделю по 500-1000 ЕД на протяжении 1-2 месяцев с повторением курсового лечения.

Побочные действия

При применении Гонадотропина хорионического могут развиваться побочные реакции в виде:

  • Головной боли;
  • Аллергических реакций;
  • Увеличения яичек в паховых каналах;
  • Депрессии;
  • Преждевременного полового созревания (при длительной терапии или лечении высокими дозами препарата в подростковом возрасте при нарушениях полового и физического развития);
  • Атрофии семенных канальцев (из-за торможения выработки ФСГ после стимуляции продукции эстрогенов и андрогенов);
  • Дегенерации половых желез (при неоправданно длительном лечении препаратом при крипторхизме, особенно если пациенту показано хирургическое вмешательство);
  • Уменьшения числа сперматозоидов (при злоупотреблении Гонадотропином).

Особые указания

При применении Гонадотропина хорионического следует иметь в виду что:

  • У женщин введение препарата прекращают при развитии синдрома гиперстимуляции яичников;
  • Длительное использование препарата не рекомендовано из-за риска угнетения гонадотропной функции гипофиза;
  • Препарат осторожно используется в пубертатном периоде у пациентов мужского пола, у больных с артериальной гипертензией, ишемической болезнью сердца, почечной недостаточностью, мигренью, бронхиальной астмой;
  • Передозировка препарата может проявляться синдромом гиперстимуляции яичников и увеличением их размеров у женщин;
  • Грудное вскармливание на время лечения препаратом следует прекратить.

Аналоги

Аналогами Гонадотропина хорионического являются такие препараты, как Прегнил и Хорагон.

Сроки и условия хранения

Гонадотропин хорионический следует хранить при температуре не более 20° в местах с ограниченным доступом детей не более четырех лет.

spravka03.net

Лекарственная форма: &nbspлиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
Состав:

На 1 флакон:

активное вещество: гонадотропин хорионический 5000 ME;

вспомогательные вещества: маннитол (маннит) 20,0 мг.

Описание:Лиофилизированный белый или почти белый порошок.
Фармакотерапевтическая группа:Лютеинизирующее средство
АТХ: &nbsp

G.03.G.A.01   Гонадотропин хорионический

Фармакодинамика:

Гонадотропин хорионический человеческий (ХГЧ) — гонадотропный гормон, который продуцируется плацентой во время беременности, затем в неизмененном виде выводится почками. Для получения препарата экстрагируется из мочи и очищается. Необходим для нормального роста и созревания гамет у женщин и мужчин, а также для выработки половых гормонов.

Оказывает гонадотропное действие, фолликулостимулирующее и лютеинизирующее. Лютеинизирующая активность преобладает над фолликулостимулирующей. Стимулирует развитие половых органов и вторичных половых признаков.

У женщин препарат вызывает овуляцию и стимулирует синтез эстрогенов (эстрадиола) и прогестерона.

У мужчин — стимулирует сперматогенез, продукцию тестостерона и дигидротестостерона.

Фармакокинетика:

После внутримышечного введения хорошо всасывается. Период полувыведения составляет 8 ч. Максимальная концентрация ХГЧ в плазме крови достигается через 4-12 часов. Период полувыведения гонадотропина хорионического составляет 29-30 ч, в случае ежедневных внутримышечных инъекций может наблюдаться кумуляция препарата. Гонадотропин хорионический выводится почками. Около 10-20% введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде, основная часть выводится в виде фрагментов β-цепи.

Показания:

У женщин:

— индукция овуляции при бесплодии, обусловленном ановуляцией или нарушением созревания фолликулов;

— подготовка фолликулов к пункции в программах контролируемой гиперстимуляции яичников (для методик вспомогательной репродукции);

— поддержание фазы желтого тела.

У мужчин:

— гипогонадотропный гипогонадизм;

— проведение функционального теста Лейдига для оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме перед началом долгосрочного стимулирующего лечения.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к ХГЧ или к любому компоненту препарата;

— гормонозависимые злокачественные опухоли половых органов и молочной железы в настоящее время или подозрение на них (рак яичника, рак молочной железы, рак матки у женщин и рак предстательной железы, карцинома грудной железы у мужчин);

— органические поражения центральной нервной системы (ЦНС) (опухоли гипофиза, гипоталамуса);

— тромбофлебит глубоких вен;

— гипотиреоз;

— надпочечниковая недостаточность;

— гиперпролактинемия.

У мужчин (дополнительно):

— бесплодие, не связанное с гипогонадотропным гипогонадизмом.

У женщин (дополнительно):

— неправильное формирование половых органов, несовместимое с беременностью;

— фиброзная опухоль матки, несовместимая с беременностью;

— синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) в анамнезе;

— синдром поликистозных яичников (СПКЯ);

— первичная недостаточность яичников;

— кровотечение или кровянистые выделения из влагалища неясной этиологии;

— беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью:

У женщин, имеющих факторы риска тромбоза (тромбоз или тромбоэмболии в анамнезе, или у родственников 1-й степени родства, тяжелое ожирение (индекс массы тела >30 кг/м2) или врожденная или наследственная предрасположенность к тромбозам (включая резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия, антитела к фосфолипидам)).

У мужчин с латентной или явной сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, артериальной гипертензией, эпилепсией или мигренью (или при наличии этих состояний в анамнезе); у пациентов с бронхиальной астмой.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Беременность и лактация:

Применение препарата Гонадотропин хорионический во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы:

После добавления растворителя к лиофилизату восстановленный раствор гонадотропина хорионического вводится внутримышечно, медленно.

Приготовленный раствор хранению не подлежит, поскольку дальнейшее сохранение стерильности раствора не гарантировано. Указанные дозировки являются приблизительными, лечение должно корректироваться врачом индивидуально в зависимости от необходимой реакции на введение препарата.

У женщин:

— при индукции овуляции при бесплодии, обусловленном ановуляцией или нарушением созревания фолликулов, обычно проводится одна инъекция гонадотропина хорионического в дозе от 5000 до 10000 ME для завершения лечения препаратами фолликулостимулирующего гормона;

— при подготовке фолликулов к пункции в программах контролируемой гиперстимуляции яичников гонадотропин хорионический однократно вводят в дозировке 5000 ME — 10000 ME;

— для поддержания фазы желтого тела может быть сделано от двух до трех повторных инъекций препарата в дозе от 1500 до 5000 ME каждая в течение 9 дней после овуляции или переноса эмбриона (например, на 3, 6 и 9 день после индукции овуляции).

У мужчин:

— при гипогонадотропном гипогонадизме — 1500 ME — 6000 ME 1 раз в неделю. В случае бесплодия возможно сочетание гонадотропина хорионического с дополнительным препаратом, содержащим фоллитропин (фолликулостимулирующий гормон) 2-3 раза в неделю. Курс лечения должен продолжаться не менее 3 месяцев, когда можно ожидать какое-либо улучшение сперматогенеза. Во время этого лечения необходимо приостановить заместительную, терапию тестостероном. Когда улучшение сперматогенеза достигнуто, для его поддержания достаточно в некоторых случаях изолированного применения гонадотропина хорионического;

— при проведении функционального теста Лейдига в течение 3-х дней вводится гонадотропин хорионический в дозе 5000 ME внутримышечно в одно и то же время. На следующий день после последней инъекции проводится забор крови и исследуется уровень тестостерона. Если наблюдается его повышение от исходных значений на 30-50% или более, то проба оценивается как положительная.

Предпочтительно комбинировать эту пробу с проведением в тот же день (следующий день после последней инъекции) еще одной спермограммы.

Побочные эффекты:

Нарушения со стороны иммунной системы: в редких случаях может возникать генерализованная сыпь или лихорадка.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: при применении гонадотропина хорионического могут возникнуть реакции в месте инъекции, например, кровоподтёк, боль, покраснение, припухлость и зуд. В некоторых случаях сообщалось об аллергических реакциях, большая часть из которых проявлялась в виде боли и/или сыпи в месте инъекции; повышенная утомляемость.

У женщин:

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: увеличение массы тела как признак тяжелого СГЯ; отеки.

Нарушения психики: раздражительность, тревожность, депрессия.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль.

Нарушения со стороны сосудов: в редких случаях тромбоэмболические осложнения, связанные с комбинированной терапией ановуляторного бесплодия (в сочетании с фолликулостимулирующим гормоном), осложнившейся тяжелой формой СГЯ.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: гидроторакс при тяжелой форме СГЯ.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе и диспептические симптомы, такие как тошнота и диарея, связанные с умеренным СГЯ; асцит при тяжелой форме СГЯ.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: болезненность молочных желез; СГЯ средней степени тяжести (размеры яичников более 5 см в диаметре) и тяжелой формы (большие кисты яичников, более 12 см в диаметре, склонные к разрыву).

Клинические проявления СГЯ средней степени тяжести и тяжелой формы (диарея, чувство тяжести внизу живота, распирающие боли в животе, гемоперитонеум; тахикардия, снижение артериального давления; нарушения гемостаза, повышение активности печеночных трансаминаз; олигурия, острая почечная недостаточность, одышка, дыхательная недостаточность).

У мужчин:

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: угри.

Нарушения со стороны половых органов и грудной железы: лечение гонадотропином хорионическим спорадически может вызывать гинекомастию; гиперплазия предстательной железы, увеличение полового члена, повышенная чувствительность сосков грудных желез у мужчин.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Гонадотропин хорионический характеризуется крайне низкой токсичностью.

У женщин на фоне передозировки может возникнуть СГЯ тяжелой степени.

Лечение проводится в условиях стационара.

Принципы лечения СГЯ тяжелой степени:

— контроль за функцией сердечно-сосудистой системы (ССС), дыхательной системы, печени, почек, электролитным и водным балансом (диурез, динамика веса, изменение окружности живота); контроль уровня гематокрита; кристаллоидные растворы внутривенно капельно (для восстановления и поддержания объёма циркулирующей крови (ОЦК));

— коллоидные растворы внутривенно капельно — 1,5-3 л/сутки (при сохранении гемоконцентрации) и стойкой олигурии;

— гемодиализ (при развитии почечной недостаточности);

— кортикостероидные, антипростагландиновые, антигистаминные препараты (для снижения проницаемости капилляров);

— при тромбоэмболии — низкомолекулярные гепарины (фраксипарин, клексан);

— плазмаферез — 1-4 сеанса с интервалом 1-2 дня (улучшение реологических свойств крови, нормализация кислотно-основного состояния (КОС) и газового состава крови, уменьшение размеров яичников);

— парацентез и трансвагинальная пункция брюшной полости при асците.

У мужчин возможно развитие гинекомастии; атрофия семенных канальцев (вследствие торможения продукции фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в результате стимуляции продукции андрогенов и эстрогенов); уменьшение количества сперматозоидов в эякуляте (при злоупотреблении препаратом). Длительное применение препарата может привести к усилению побочных эффектов.

Взаимодействие:

При лечении бесплодия гонадотропин человеческий, применяемый в сочетании с препаратами человеческого менопаузного гонадотропина (МГЧ), может усилить симптомы гиперстимуляции яичников, наступившей в результате применения МГЧ. Необходимо избегать совместного применения препарата Гонадотропин хорионический с высокими дозами глюкокортикостероидов.

Не отмечены другие взаимодействия с лекарственными средствами.

Особые указания:

Применение гонадотропина повышает риск развития венозной или артериальной тромбоэмболии, поэтому необходимо оценить преимущества терапии экстракорпорального оплодотворения пациентам, попадающим в группу риска. Также следует отметить, что беременность сама по себе также сопровождается повышенным риском тромбоза.

Повышается вероятность возникновения многоплодной беременности. Многоплодная беременность сопровождается повышенным риском для матери (осложненное течение беременности и родов, преждевременные роды) и для новорожденных (низкая масса тела, недоношенность и т.д.).

Во время лечения препаратом и в течение 10 дней после прекращения лечения препарат Гонадотропин хорионический может оказывать, влияние на значения иммунологических тестов на концентрацию ХГЧ в плазме крови и моче, что может привести к ложноположительному результату теста на беременность.

Перед началом применения препарата у женщин необходимо провести ультразвуковое исследование (УЗИ) органов малого таза для уточнения размеров и количества фолликулов; в процессе лечения — ежедневное контрольное УЗИ, определение концентрации эстрадиола в плазме крови, тщательное наблюдение за состоянием пациентки. В случае развития СГЯ лечение должно быть прекращено.

У женщин с бесплодием, которым предложено лечение методами вспомогательных репродуктивных технологий (особенно, экстракорпоральное оплодотворение), часто встречается патология маточных труб, что может привести к повышению риска эктопической беременности, в связи с чем на ранних этапах беременности следует провести ультразвуковое исследование для уточнения локализации плодного яйца.

Лечение пациентов мужского пола с помощью гонадотропина хорионического приводит к повышению продукции андрогенов, поэтому попадающие в группу риска пациенты должны находиться под строгим врачебным контролем, поскольку обострение болезни или рецидив иногда могут являться результатом повышенной продукции андрогенов.

У мужчин препарат неэффективен при высоком содержании фолликулостимулирующего гормона.

Длительное введение может привести к образованию антител к препарату.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5000 МЕ.
Упаковка:

По 5000 ME препарата во флаконах из трубки стеклянной.

5 флаконов с препаратом в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной в комплекте с 5 ампулами по 1 мл растворителя (натрия хлорид, раствор для инъекций 9 мг/мл) в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной вместе с инструкциями по применению препарата и растворителя, скарификатором или ножом ампульным в пачку из картона.

При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками надлома скарификаторы или ножи ампульные не вкладывают.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:По рецепту
Регистрационный номер:ЛС-002615
Дата регистрации:04.05.2012
Дата окончания действия:Бессрочный
Владелец Регистрационного удостоверения:МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, ФГУП МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, ФГУП Россия
Производитель: &nbsp
Представительство: &nbspМОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД ФГУП МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД ФГУП Россия
Дата обновления информации: &nbsp04.05.2017
Иллюстрированные инструкции
Инструкции

www.lsgeotar.ru


Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!:

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.