Фраксипарин аналоги при беременности

Фраксипарин аналоги при беременности

Препарат Фраксипарин относится к группе антикоагулянтов прямого действия и представляет собой низкомолекулярный гепарин.

Препарат Фраксипарин выпускается в форме раствора для подкожного введения в одноразовом шприце объемом 0,3 мл, 0,4 мл, 0,6 мл, 0,8 мл и 1 мл в блистерах по 2-5 штук в картонной коробке с прилагающейся инструкцией.

Содержимое шприца – прозрачный бесцветный раствор, главным действующим веществом которого является Надропарин кальция (в зависимости от объема шприца доза отличается), а также ряд вспомогательных веществ.

Препарат Фраксипарин назначают пациентам для введения подкожно с лечебной и профилактической целью при следующих состояниях:

  • тромбоэмболия артерий и вен;
  • нестабильная стенокардия и инфаркт миокарда;
  • профилактика нарушений свертывания крови у пациентов, которым проводится переливание крови;
  • профилактика тромбозов после оперативных вмешательств у пациентов, склонных к тромбообразованию.

Препарат имеет ряд противопоказаний, поэтому перед началом терапии следует внимательно ознакомиться с прилагающейся инструкцией. Раствор нельзя вводить подкожно при наличии одного или нескольких следующих состояний:

  • кровотечения или подозрение на внутреннее кровотечение;
  • нарушения свертываемой функции крови;
  • острая язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • полученные травмы глаз;
  • перенесенные операции и склонность к кровотечениям;
  • кровоизлияния в головной мозг;
  • септический эндокардит в острой форме;
  • тяжелая почечная недостаточность;
  • возраст до 18 лет в связи с отсутствием опыта применения и недоказанной безопасностью препарата;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата или индивидуальная непереносимость одного из веществ.

Относительными противопоказаниями являются:

  • печеночная недостаточность;
  • артериальная гипертензия, плохо поддающаяся лечению лекарственными препаратами;
  • хронические заболевания органов желудочно-кишечного тракта со склонностью к кровотечениям;
  • нарушения кровообращения в сосудистой оболочке и сетчатке глаза;
  • масса тела пациента менее 40 кг;
  • недавно перенесенные операции на головном мозге и спинном мозге;
  • одновременная терапия препаратами, которые усиливают риск развития кровотечений.

Препарат Фраксипарин предназначен для подкожного введения. Дозу препарата и продолжительность курса лечения определяет врач в зависимости от показаний и особенностей организма пациента.


Чаще всего выбирают переднебоковую поверхность живота или бедро для введения инъекции. Кожу захватывают в складку между указательным и большим пальцем и вводят иглу перпендикулярно коже.

Для профилактики развития тромбоэмболии после перенесенных оперативных вмешательств вводят 0,3 мл Фраксипарина за 2-4 часа до операции, а потом в течение нескольких дней 1 раз в сутки, не менее 7 дней.

Использование препарата Фраксипарин во время беременности не рекомендуется, так как клинический опыт применения ограничен. В ходе проведенных исследований на животных не было установлена тератогенного или эмбриотоксического влияния препарата на плод, однако, несмотря на эту информацию женщинам, вынашивающим ребенка препарат не назначают. При необходимости терапии врач оценивает соотношения вероятных пользы и рисков для матери и плода.

В период грудного вскармливания препарат Фраксипарин не назначают матери, так как неизвестно о способностях препарата выделяться с грудным молоком. При необходимости постановки уколов Фраксипарина кормящей матери следует прервать лактацию и перевести ребенка на искусственное питание адаптированной молочной смесью.

Как правило, препарат хорошо переносится пациентами, но в некоторых случаях возможно развитие побочных реакций:

  • со стороны свертываемой системы крови – кровотечения различной локализации;

  • со стороны органов кроветворения – уменьшение количества тромбоцитов и эозинофилия, которые быстро проходят самостоятельно после отмены лечения препаратом;
  • со стороны иммунной системы – крапивница, прилив крови к лицу, ощущение жара в голове, ангионевротический отек, дерматит;
  • увеличение печени, повышение активности печеночных трансминаз;
  • местные реакции – образование подкожных гематом в месте введения препарата, появление болезненных инфильтратов под кожей, покраснение кожи вокруг места инъекции, некроз кожи в месте введения препарата.

При появлении побочных эффектов следует немедленно обратиться к врачу за консультацией.

Не рекомендуется превышать назначенную врачом дозу во избежание развития передозировки. Клинически передозировка препаратом Фраксипарин выражается в кровотечении различной локализации и снижением уровня тромбоцитов.

Лечение симптоматическое: пациенту вводят нейтрализаторы гепарина в индивидуально подобранной дозе.

Препарат Фраксипарин не рекомендуется назначать одновременно с другими антикоагулянтами, так как это увеличивает риск развития кровотечений. По той же причине препарат не назначают пациенту одновременно с НПВП и Ацетилсалициловой кислотой.

Следует соблюдать особенную осторожность при назначении пациенту Фраксипарина одновременно с антиагрегантами и жаропонижающими средствами, так как данное лекарственное взаимодействие увеличивает риск развития побочных эффектов и кровотечения.


Во время лечения препаратами из группы глюкокортикостероидов следует соблюдать осторожность при назначении Фраксипарина, так как при данном лекарственном взаимодействии велик риск развития тяжелых побочных эффектов.

Препарат Фраксипарин предназначен только для подкожного введения, внутримышечное введение препарата противопоказано.

Во время лечения препаратом Фраксипарин пациенту следует регулярно контролировать уровень тромбоцитов в крови и если эти показатели существенно уменьшились, то терапию отменяют.

У пациентов пожилого возраста риск развития побочных эффектов значительно выше, чем у молодых людей, поэтому во время лечения Фраксипарином следует регулярно контролировать общее состояние пожилого пациента и лабораторно оценивать функционирование его почек.

Фраксипарин может подавлять выделение альдостерона, что приводит к повышению уровня калия в крови, особенно этому подвержены пациенты с сахарным диабетом, метаболическим ацидозом или хронической почечной недостаточностью.

Препарат не оказывает влияния на работу центральной нервной системы и не угнетает скорость психомоторных реакций.

Аналогом препарата Фраксипарин является Фраксипарин форте раствор.

Препарат Фраксипарин отпускается из аптек по рецепту врача. Хранить шприцы с препаратом следует в недоступном для детей месте, вдали от источников тепла и света. Срок годности препарата обозначен на упаковке и составляет 2 года со дня даты изготовления.


Нельзя использовать раствор для введения, если целостность упаковки была нарушена.

В аптеках Москвы средняя стоимость препарата Фраксипарин 0,3 мл. составляет 2200-2600 рублей.

bezboleznej.ru

Особое внимание следует уделять конкретным инструкциям по применению для каждого лекарственного препарата, относящемуся к классу НМГ, т.к. в них могут быть использованы различные единицы дозирования (ЕД или мг). Из-за этого недопустимо чередование Фраксипарина с другими НМГ при длительном лечении. Также необходимо обращать внимание на то, какой именно препарат используется — Фраксипарин или Фраксипарин Форте, т.к. это влияет на режим дозирования.

Градуированные шприцы предназначены для подбора дозы в зависимости от массы тела больного.

Фраксипарин не предназначен для в/м введения.

Гепарин-индуцированная тромбоцитопения

Поскольку при применении гепаринов существует возможность развития тромбоцитопении (гепарин-индуцированная тромбоцитопения), в течение всего курса лечения препаратом Фраксипарин необходимо мониторировать количество тромбоцитов.

Сообщалось о редких случаях тромбоцитопении, иногда тяжелой, которые могли быть связаны с артериальным или венозным тромбозами, что важно учитывать в следующих случаях:

— при тромбоцитопении;

— при значительном уменьшении содержания тромбоцитов (на 30-50% по сравнению с исходным значением);


— при отрицательной динамике со стороны тромбоза, по поводу которого пациент получает лечение;

— при тромбозе, развившемся на фоне применения препарата;

— при ДВС-синдроме.

В этих случаях лечение препаратом Фраксипарин следует прекратить.

Указанные эффекты иммуноаллергической природы обычно отмечаются между 5 и 21 днем лечения, но могут возникать и раньше, если у пациента имеется гепарин-индуцированная тромбоцитопения в анамнезе.

При наличии гепарин-индуцированной тромбоцитопении в анамнезе (на фоне нефракционированных или низкомолекулярных гепаринов), лечение препаратом Фраксипарин при необходимости может быть назначено. Однако в этой ситуации показаны строгий клинический мониторинг и, как минимум, ежедневное измерение числа тромбоцитов. При возникновении тромбоцитопении применение препарата Фраксипарин следует немедленно прекратить.

Если на фоне гепаринов (нефракционированных или низкомолекулярных) возникает тромбоцитопения, то следует рассмотреть возможность назначения антикоагулянтов других групп. Если другие препараты недоступны, то возможно применение другого НМГ. При этом следует ежедневно наблюдать за числом тромбоцитов в крови. Если признаки начинающейся тромбоцитопении продолжают наблюдаться после замены препарата, то следует как можно раньше прекратить лечение. Необходимо помнить, что контроль агрегации тромбоцитов, основанный на тестах in vitro, имеет ограниченное значение при диагностике гепарин-индуцированной тромбоцитопении.


Пациенты пожилого возраста

Перед началом лечения препаратом Фраксипарин необходимо оценить функцию почек.

Гиперкалиемия

Гепарины могут подавлять секрецию альдостерона, что может привести к гиперкалиемии, особенно у пациентов с повышенной концентрацией калия в крови или у пациентов с риском повышения содержания калия в крови (например, пациенты с сахарным диабетом, хронической почечной недостаточностью, метаболическим ацидозом или пациенты, принимающие препараты, которые могут вызывать гиперкалиемию (в т.ч. ингибиторы АПФ, НПВП)). Риск гиперкалиемии повышается при длительной терапии, но обычно обратим при отмене. У пациентов, находящихся в группе риска, следует контролировать концентрацию калия в крови.

Спинальная/эпидуральная анестезия/спинномозговая пункция и сопутствующие лекарственные препараты

Риск возникновения спинальных/эпидуральных гематом повышается у лиц с установленными эпидуральными катетерами или сопутствующим применением других лекарственных средств, которые могут повлиять на гемостаз, таких как НПВП, антиагреганты или другие антикоагулянты. Риск, по-видимому, также увеличивается при проведении травматичных или повторных эпидуральных или спинномозговых пункций. Таким образом, вопрос о комбинированном применении нейроаксиальной блокады и антикоагулянтов должен решаться индивидуально после оценки соотношения польза/риск в следующих ситуациях:


— у пациентов, которые уже получают антикоагулянты, должна быть обоснована необходимость спинальной или эпидуральной анестезии;

— у пациентов, которым планируется элективное хирургическое вмешательство с применением спинальной или эпидуральной анестезии, должна быть обоснована необходимость введения анти коагулянтов.

При проведении люмбальной пункции или спинальной/эпидуральной анестезии должно пройти минимум 12 ч между введением препарата Фраксипарин с целью профилактики или 24 ч с целью лечения и введением или удалением спинального/эпидурального катетера или иглы. У пациентов с почечной недостаточностью может быть рассмотрено увеличение данных интервалов. Необходимо тщательное наблюдение за пациентом с целью выявления признаков и симптомов неврологических нарушений. При обнаружении нарушений в неврологическом статусе больного, требуется срочная соответствующая терапия.

Салицилаты, НПВП и антиагреганты

При профилактике или лечении венозных тромбоэмболии, а также при профилактике свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при гемодиализе не рекомендуется одновременное применение препарата Фраксипарин с такими препаратами, как НПВП (в т.ч. ацетилсалициловая кислота и другие салицилаты) и антиагреганты, т.к. это может увеличить риск развития кровотечений.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных о влиянии препарата Фраксипарин на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

health.mail.ru

Особые указания при приеме ФРАКСИПАРИН


Особое внимание следует уделять конкретным инструкциям по применению для каждого лекарственного препарата, относящемуся к классу НМГ, т.к. в них могут быть использованы различные единицы дозирования (ЕД или мг). Из-за этого недопустимо чередование Фраксипарина с другими НМГ при длительном лечении. Также необходимо обращать внимание на то, какой именно препарат используется — Фраксипарин или Фраксипарин Форте, т.к. это влияет на режим дозирования.

Градуированные шприцы предназначены для подбора дозы в зависимости от массы тела больного.

Фраксипарин не предназначен для в/м введения.

Гепарин-индуцированная тромбоцитопения

Поскольку при применении гепаринов существует возможность развития тромбоцитопении (гепарин-индуцированная тромбоцитопения), в течение всего курса лечения препаратом Фраксипарин необходимо мониторировать количество тромбоцитов.

Сообщалось о редких случаях тромбоцитопении, иногда тяжелой, которые могли быть связаны с артериальным или венозным тромбозами, что важно учитывать в следующих случаях:

— при тромбоцитопении;

— при значительном уменьшении содержания тромбоцитов (на 30-50% по сравнению с исходным значением);


— при отрицательной динамике со стороны тромбоза, по поводу которого пациент получает лечение;

— при тромбозе, развившемся на фоне применения препарата;

— при ДВС-синдроме.

В этих случаях лечение препаратом Фраксипарин следует прекратить.

Указанные эффекты иммуноаллергической природы обычно отмечаются между 5 и 21 днем лечения, но могут возникать и раньше, если у пациента имеется гепарин-индуцированная тромбоцитопения в анамнезе.

При наличии гепарин-индуцированной тромбоцитопении в анамнезе (на фоне нефракционированных или низкомолекулярных гепаринов), лечение препаратом Фраксипарин при необходимости может быть назначено. Однако в этой ситуации показаны строгий клинический мониторинг и, как минимум, ежедневное измерение числа тромбоцитов. При возникновении тромбоцитопении применение препарата Фраксипарин следует немедленно прекратить.

Если на фоне гепаринов (нефракционированных или низкомолекулярных) возникает тромбоцитопения, то следует рассмотреть возможность назначения антикоагулянтов других групп. Если другие препараты недоступны, то возможно применение другого НМГ. При этом следует ежедневно наблюдать за числом тромбоцитов в крови. Если признаки начинающейся тромбоцитопении продолжают наблюдаться после замены препарата, то следует как можно раньше прекратить лечение. Необходимо помнить, что контроль агрегации тромбоцитов, основанный на тестах in vitro, имеет ограниченное значение при диагностике гепарин-индуцированной тромбоцитопении.

Пациенты пожилого возраста

Перед началом лечения препаратом Фраксипарин необходимо оценить функцию почек.

Гиперкалиемия

Гепарины могут подавлять секрецию альдостерона, что может привести к гиперкалиемии, особенно у пациентов с повышенной концентрацией калия в крови или у пациентов с риском повышения содержания калия в крови (например, пациенты с сахарным диабетом, хронической почечной недостаточностью, метаболическим ацидозом или пациенты, принимающие препараты, которые могут вызывать гиперкалиемию (в т.ч. ингибиторы АПФ, НПВП)). Риск гиперкалиемии повышается при длительной терапии, но обычно обратим при отмене. У пациентов, находящихся в группе риска, следует контролировать концентрацию калия в крови.

Спинальная/эпидуральная анестезия/спинномозговая пункция и сопутствующие лекарственные препараты

Риск возникновения спинальных/эпидуральных гематом повышается у лиц с установленными эпидуральными катетерами или сопутствующим применением других лекарственных средств, которые могут повлиять на гемостаз, таких как НПВП, антиагреганты или другие антикоагулянты. Риск, по-видимому, также увеличивается при проведении травматичных или повторных эпидуральных или спинномозговых пункций. Таким образом, вопрос о комбинированном применении нейроаксиальной блокады и антикоагулянтов должен решаться индивидуально после оценки соотношения польза/риск в следующих ситуациях:

— у пациентов, которые уже получают антикоагулянты, должна быть обоснована необходимость спинальной или эпидуральной анестезии;

— у пациентов, которым планируется элективное хирургическое вмешательство с применением спинальной или эпидуральной анестезии, должна быть обоснована необходимость введения анти коагулянтов.

При проведении люмбальной пункции или спинальной/эпидуральной анестезии должно пройти минимум 12 ч между введением препарата Фраксипарин с целью профилактики или 24 ч с целью лечения и введением или удалением спинального/эпидурального катетера или иглы. У пациентов с почечной недостаточностью может быть рассмотрено увеличение данных интервалов. Необходимо тщательное наблюдение за пациентом с целью выявления признаков и симптомов неврологических нарушений. При обнаружении нарушений в неврологическом статусе больного, требуется срочная соответствующая терапия.

Салицилаты, НПВП и антиагреганты

При профилактике или лечении венозных тромбоэмболии, а также при профилактике свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при гемодиализе не рекомендуется одновременное применение препарата Фраксипарин с такими препаратами, как НПВП (в т.ч. ацетилсалициловая кислота и другие салицилаты) и антиагреганты, т.к. это может увеличить риск развития кровотечений.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных о влиянии препарата Фраксипарин на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

www.baby.ru

Состав

В 1 шприце препарата Фраксипарин может содержаться 9500, 7600, 5700, 3800 либо 2850 МЕ анти-Ха надропарина кальция.

Дополнительные компоненты: хлороводородная кислота или раствор гидроксида кальция, вода.

Форма выпуска

В шприцах находится слабоопалесцирующий, бесцветный, прозрачный раствор для подкожных инъекций.

Два таких одноразовых шприца в блистере, пять или один блистеров в пачке из бумаги.

Фармакологическое действие

Антикоагулянтное и антитромботическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Низкомолекулярный гепарин, произведенный путем деполимеризации из стандартного гепарина; химически – это гликозоаминогликан с молекулярной массой в среднем 4300 дальтон.

Имеет высокую тропность к протеину крови антитромбину 3, что приводит к подавлению фактора Xа – этим в основном обусловлен выраженный антитромботический эффект надропарина.

Активирует: блокатор трансформации тканевого фактора, фибринолиз прямым высвобождения стимулятора тканевого плазминогена из эндотелиальных тканей, изменение реологических показателей крови (снижение вязкости крови и повышение проницаемости мембран клеток-тромбоцитов и клеток-гранулоцитов).

В сравнении с нефракционированным гепарином оказывает более слабое воздействие на деятельность тромбоцитов, на агрегацию и на первичный гемостаз.

В период лечения лечения при максимальной активности возможно удлиннение АЧТВ в 1.4 раза больше стандартного. В профилактических дозировках не вызывает сильного снижения АЧТВ.

Фармакокинетика

После подкожной инъекции наибольшая анти-Ха активность, то есть максимальная концентрация в крови достигается через 4-5 часов, практически полностью всасывается (до 88%). При внутривенной инъекции наибольшая анти-Ха активность наступает через 10 минут. Время полувыведения приближается к 2 часам. Однако анти-Ха свойства проявляются еще в течение минимум 18 часов.
Метаболизируется в печени десульфатированием и деполимеризацией.

Показания к применению

  • Предупреждение тромбоэмболических осложнений (после ортопедических и хирургических оперативных вмешательств; у лиц с большим риском тромбообразования, страдающих сердечной или дыхательной недостаточностью по острому типу).

Противопоказания

  • Кровотечение или его повышенный риск, связанный с ухудшением гемостаза.
  • Тромбоцитопения при употреблении надропарина в прошлом.
  • Поражения органов с риском кровотечения.
  • Возраст до 18 лет.
  • Тяжелая почечная недостаточность.
  • Внутричерепное кровоизлияние.
  • Травмы или операции на спинном и головном мозге или на глазных яблоках.
  • Острый инфекционный эндокардит.
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью назначать при: печеночной или почечной недостаточности, артериальной гипертензии тяжелой степени, при пептических язвах в прошлом или иных болезнях с увеличенным риском кровотечения, изменениях кровообращения в глазной сосудистой оболочке и сетчатке, после операций, у пациентов с весом до 40 кг, если длительность лечения превышает 10 дней, несоблюдении советуемых схем терапии, при сочетании другими антикоагулянтами.

Побочные действия

  • Реакции со стороны системы свертывания: кровотечения разнообразных локализаций.
  • Реакции со стороны кроветворной системы: тромбоцитопения, эозинофилия.
  • Реакции со стороны гепатобилиарной системы: увеличение содержания печеночных ферментов.
  • Реакции со стороны системы иммунитета: реакции гиперчувствительности.
  • Местные реакции: образование небольшой подкожной гематомы в области инъекции, появление твердых образований, исчезающих через пару дней, некроз кожи в области введения. В этих случаях терапию Фраксипарином необходимо прекратить.
  • Прочие реакции: гиперкалиемия, приапизм.

Инструкция по применению Фраксипарина (Способ и дозировка)

Инструкция по применению указывает, что препарат следует вводить подкожно в положении лежа в область живота, чередуя правую и левую стороны живота. Можно вводить препарат в бедро.

Чтобы не возникало потери препарата, не следует пытаться убрать пузырьки воздуха из шприца перед инъекцией.
Нередко у пациентов возникает вопрос «как колоть Фраксипарин?» Иглу важно вводить перпендикулярно в складку кожи, сформированную пальцами свободной руки. Складку необходимо удерживать во время всего периода инъекции препарата. Место введения не следует растирать.

Видео, как колоть Фраксипарин
Для предупреждения тромбоэмболии в хирургии рекомендована подкожная доза 0.3 мл Фраксипарина (2850 анти-Ха ME). Средство вводят за 4 часа до операции, впоследствии — раз в день. Терапию продолжают не менее недели или весь период риска повышенного тромбообразования до перехода пациента под амбулаторное наблюдение.

Для предупреждения тромбоэмболии при ортопедических вмешательствах Фраксипарин вводят подкожно по 38 анти-Ха МЕ на килограмм веса, эта доза может быть повышена в полтора раза на четвертый день после операции. Первая доза вводится за 12 часов до операции, следующие – через такое же время после операции. Далее Фраксипарин применяют раз в сутки в течение всего периода риска повышенного тромбообразования до перехода пациента под амбулаторное наблюдение. Продолжительность терапии – минимум 10 дней.

Пациентам с сильным риском тромбообразования (например, находящимся в реанимации или палатах интенсивной терапии, при дыхательной или сердечной недостаточности) Фраксипарин назначают подкожно раз в день в количестве, которое рассчитывается в зависимости от веса пациента: при массе менее 70 кг вводят 3800 анти-Ха МЕ в день, а при массе более 70 кг вводят 5700 анти-Ха МЕ в день. Средство применяют весь период риска повышенного тромбообразования.

При терапии инфаркта без присутствия зубца Q либо нестабильной стенокардии препарат назначают подкожно каждые 12 часов. Длительность лечения – 6 дней. Первую дозу вводят внутривенно однократно болюсным способом, следующие дозы вводят подкожно. Их устанавливают исходя от массы тела пациена – 86 анти-Ха МЕ на килограмм веса.

При терапии тромбоэмболии антикоагулянты в таблетках необходимо назначать как можно быстрее. Лечение Фраксипарином не останавливают, пока целевые значения протромбинового времени не будут достигнуты. Препарат назначают подкожно каждые 12 часов, стандартная продолжительность курса составляет 10 дней. Доза вводится из расчета 86 анти-Ха МЕ на килограмм веса.

Передозировка

Признаки: кровотечения различной локализации.

Лечение: слабые кровотечения не требуют терапии (достаточно понизить дозу или отложить последующую инъекцию). Сульфат протамина нейтрализует антикоагулянтное действие гепарина. Его применение необходимо лишь в тяжелых случаях. Необходимо знать, что 0.6 мл сульфата протамина нейтрализует примерно 950 анти-Ха ME надропарина.

Взаимодействие

Опасность появления гиперкалиемии увеличивается при комбинации с солями калия, ингибиторами АПФ, калийсберегающими диуретиками, блокаторами ангиотензиновых рецепторов, гепаринами, нестероидными противовоспалительными средствами, такролимусом, циклоспорином, триметопримом.

Совместное применение с ацетилсалициловой кислотой, непрямыми антикоагулянтами, НПВП, фибринолитиками или декстраном взаимоусиливает эффекты препаратов.

Условия хранения

  • Не замораживать.
  • Хранить при температуре до 30 градусов.
  • Беречь от детей.

Особые указания

Фраксипарин запрещено вводить внутримышечно.

Не влияет на способность управлять автомобилем.

Аналоги

Аналоги Фраксипарина: Атенатив, Вессел Дуэ Ф, Гепарин, Гепарин-Биолек, Гепарин-Дарница, Гепарин-Индар, Гепарин-Новофарм, Гепарин-Фармекс, Клексан, Новопарин, Фленокс, Фрагмин, Цибор, Эноксарин.

Детям

Возраст до 18 лет является противопоказанием для назначения препарата.

Фраксипарин при беременности (и лактации)

Надропарин кальция проникает через плаценту при беременности и выделяется в грудное молоко. Поэтому уколы Фраксипарина при беременности и во время грудного вскармливания не советуется назначать, кроме крайних случаев.

Фраксипарин при ЭКО

Назначается для улучшения реологических свойств крови, так как применение гормонов вызывает обратный эффект, и облегчения имплантации.

Отзывы о Фраксипарине

Отзывы пациентов о препарате достаточно разные, однако на них не стоит полагаться, если Вам предлагают лечение Фраксипарином. Обоснованность назначение препарата, его эффективность и все риски с этим связанные может оценить лишь специалист.

Отсутствуют плохие отзывы о Фраксипарине при беременности от тех, кто прошел курс лечения. На здоровье детей, как показывает практика, препарат не влияет. В рецепте на латинском название средства звучит, как Fraxiparini.

Цена Фраксипарина, где купить

В России цена Фраксипарина №10 0,3 мл составляет 2177-4020 рублей (купить в Москве обойдется примерно в ту же сумму). На Украине цена препарата в подобной форме выпуска составляет 510 гривен. Цена аналогов, применяемых также и при беременности, почти всегда заметно ниже.

medside.ru

Когда можно использовать средство

Несмотря на отзывы некоторых врачей о том, что фраксипарин безопасен при беременности, не стоит использовать его без крайней необходимости. Специалист обычно назначает препарат пациентке, если угроза жизни матери выше, чем потенциальный риск для плода.

Средство прописывается в качестве профилактики и лечения патологий, которые провоцируют повышенную свертываемость крови. Врач в индивидуальном порядке определяет длительность приема лекарство. Продолжительность курса напрямую зависит от степени тяжести болячки.

Иногда будущие мамы вынуждены во время всего периода беременности делать инъекции препарата. Средство обладает определенным механизмом действия, который не зависит от того, назначено ли оно при планировании или ведении беременности:

  • препарат связывается с белком плазмы крови, подавляет свертывающие факторы крови;
  • уменьшает вязкость крови;
  • предотвращает склеивание тромбоцитов крови.

До сих пор ведутся горячие споры насчет того, насколько фраксипарин при беременности может быть опасен для плода и будущей матери. Одни специалисты считают, что лекарство не способно негативно повлиять на плод, и многолетняя практика применения подтверждает это.

Про инструкцию Фурацилина при беременности.

Другие же считают, что лекарство может стать причиной сильных внутренних кровотечений, которые очень опасны для здоровья женщины и ее малыша. Кроме того, в инструкции указано, что ученые не проводили какие-либо исследования о влиянии средство на плод, поэтому нельзя утверждать, что оно полностью безопасно.

При беременности врач назначает уколы фраксипарина только в критических ситуациях, когда наблюдается повышенная свертываемость крови. Данное состояние может вызвать:

  • преждевременную родовую деятельность;
  • внутриутробную гибель малыша;
  • самопроизвольное прерывание беременности.

Обычно доктора прописывают средство только во втором-третьем триместрах. На это есть несколько причин.

Плацента растет вместе с плодом на протяжении всех девяти месяцев. В ней развивается сеть капилляров и кровеносных сосудов, которые обеспечивают ребенку питание. Если у женщины густеет кровь, она начинает застаиваться в капиллярах. В результате, появляется тромбообразование, кислородное голодание плода. Это не может не отразиться на его развитии и самочувствии.

Во время последнего триместра матка достигает своих максимальных размеров, поэтому сильно давит на вены малого таза, что становится причиной ухудшения кровотока в ногах. Кровь начинает застаиваться в нижних конечностях, поэтому могут появиться тромбы. Результатом становится тромбоэмболия легочной артерии. Это грозит смертью женщины и ее малыша.

Но в любом случае, при беременности препарат транексам, фраксипарин и прочие средства должен прописывать только врач после индивидуальной консультации. Иногда средство может спасти жизнь женщине и ее плоду. Поэтому нельзя утверждать, что лекарство категорически запрещено. Все должно решаться в персональном порядке.

Преимущества Недостатки
Меньший риск развития ренальной остеодистрофии. Опасен во время первого триместра.
Положительное воздействие на обмен липидов. Вызывает множество побочных явлений.
Возможность терапии в амбулаторных условиях. Высокая цена.

Побочные эффекты и противопоказания

При беременности нужно внимательно прочитать инструкцию по применению препарата фраксипарин. Как практически у любого сильно действующего, эффективного средства, у фраксипарина есть свои противопоказания и побочные эффекты. Поэтому перед применением средства нужно тщательно изучить проблему и учесть возможные риски, которые могут возникнуть от лечения. Лекарство запрещено в следующих случаях.

  1. Пациентка не переносит активное вещество надропарин, которое присутствует в препарате.
  2. Наблюдается коагулопатия, представляющая собой дефицит свертывания крови.
  3. Нет результата от терапии лекарствами антиагрегантной группы: Аспекард, Кардиомагнил, Аспирин Кардио.
  4. Острый инфекционный эндокардит.
  5. Геморрагическая цереброваскулярная травма.
  6. Развитие тромбоцитопении после использования надропарина кальция ранее.

После лечения могут развиться побочные эффекты, однако, судя по отзывам врача, они появляются редко. К негативным реакциям относится.

  1. Анафилактический шок.
  2. Отек Квинке.
  3. Крапивница.
  4. Аллергия в виде зуды или сыпи.

Препарат нужно с осторожностью принимать женщинам, которые страдают осложнениями в работе желудочно-кишечного тракта, повышенного артериального давления, нарушения кровообращений в области глаз, нарушения работы почек или печени. Учтите, что передозировка грозит появлением кровотечения. Также может повысится уровень печеночных ферментов (АСТ, АЛТ).

Как правильно колоть лекарство

Перед тем, как при беременности врач назначает уколы фраксипарина в живот, он обязательно направляет пациентку на анализ крови, чтобы определить показатель свертываемости крови. Дозировка средства назначается в персональном порядке только после того, как анализы покажут необходимость лечения. Длительность и доза зависят от массы тела и степени заболевания.

Очень важно знать, как колоть фраксипарин при беременности. Он предназначен для подкожного и внутреннего введения, выпускается в готовом виде в шприце. Предлагается два объема: 0,3 мл и 0,6 мл.

При беременности лучше всего не смотреть видео о том, как же правильно колоть самой себе фраксипарин, а доверить это дело специалистам. Уколы нужно делать раз за день. Но не у всех есть возможность каждый день ходить в поликлинику, поэтому некоторые пациентки предпочитают самостоятельно проводить процедуру в домашних условиях.

  1. Нужно взять шприц таким образом, чтобы его игла была направлена вверх, после чего медленно выдавить весь воздух.
  2. Отмерить расстояние в два пальца от пупка вверх (здесь нет кровеносных сосудов).
  3. Протереть кожу дезинфицирующим раствором.
  4. Взять кожу так, чтобы образовалась вертикальная складка.
  5. Ввести иглу в кожу под углом 90 градусов.
  6. Медленно впрыснуть лекарство.
  7. Вытащить иглу и прижать ватку к месту инъекций.

После укола может образоваться небольшой отек. Причин для волнения нет, данное явление абсолютно нормально. Если вы заметили появление побочных эффектов, нужно сразу же прекратить лечение и обратиться к специалисту. При беременности именно он должен подробно проконсультировать вас, как правильно колоть фраксипарин.

Аналоги данного препарата

Существует несколько аналогов известного фраксипарина. Но при беременности нужно обязательно проконсультироваться с врачом, а не назначать их себе самостоятельно. Средства находятся в одной фармакологической подгруппе и похожи по механизму воздействия:

  • Цибор 2500 или 3500 (подкожные инъекции);
  • Флагмин (внутривенные и подкожные инъекции);
  • Пиявит (капсулы);
  • Клексан (подкожные инъекции);
  • Гепарин-натрий (внутривенное и подкожное введение);
  • Гепарин-Ферейн (внутривенное и подкожное введение);
  • Гепарин Сандоз (подкожные инъекции);
  • Гепарин (внутренние и подкожные инъекции);
  • Гепарин (порошок амфорный);
  • Гемапаксан (подкожные инъекции);
  • Весел Дуэ Ф (раствор для внутривенного и подкожного введения, капсулы);
  • Антитромин 3 человеческий лиофилизат (инфузии);
  • Ангиофлюкс (внутривенное и внутримышечные инъекции);
  • Антиофлюкс (капсулы).

Вся правда про Хлорофиллипт для полоскания горла при беременности и Церукал при беременности.

Несмотря на то, механизмы действия фраксипарина, клексана или гепарина схожи, только врач должен решать, что лучше назначить девушке при беременности. Самолечение грозит только лишь ухудшением состояния здоровья и развитием побочных реакций.

Ирина Клементьева:

Принимала фраксипарин еще на ранних сроках своей беременности. Очень дорогое лекарство, но делать было нечего: на шестой неделе открылось такое сильное кровотечение, что пришлось ложиться на сохранение. Очень испугалась, потому что такой серьезный препарат было очень страшно колоть в живот. Генетический анализ показал предрасположенность к кровотечению, пришлось лечиться. Колола месяц раз за день.

Алина Сираева:

Принимала фраксипарин при вынашивании второй беременности. До этого были две замершие, поэтому начала колоть препарат сразу же после зачатия. Открылось сильнейшее кровотечение, остановить не смогли, поэтому ребеночка потеряла. Врач сказала, что виновато именно это лекарство, потому что его можно колоть только после 7 недели.

Нина Долгова:

Принимала фраксипарин, когда при беременности выяснилось, что у меня наследственная тромбофлебия. Цена не порадовала, но до этого было два выкидыша, да и Д-димер показал плохой результат на 8 неделе. Пришлось колоть каждый день по 0,3 на протяжении всех 9 месяцев. Врач отменил за сутки до начала родов, когда легла на сохранения. Кровопотери во время родов не было, сыночек здоровым родился. После еще 2 недели продолжала колоть.

Счастливая беременность


Вам будут интересны эти статьи:

Внимание!

Информация, опубликованная на сайте Sberemennost.ru носит исключительно ознакомительный характер и предназначена только для ознакомления. Посетители сайта не должны использовать их в качестве медицинских рекомендаций! Редакция сайта не советует заниматься самолечением. Определение диагноза и выбор методики лечения остается исключительной прерогативой вашего лечащего врача! Помните, что только полная диагностика и терапия под наблюдением врача помогут полностью избавиться от заболевания!

sberemennost.ru

Для чего нужен Фраксипарин при беременности

Фраксипарин, который представляет собою низкомолекулярный гепарин, оказывает непосредственное влияние на гемостаз человеческого организма – понижает его. Гемостазом называют свойство крови сворачиваться. Этим защитным приспособлением природа одарила людей, чтобы у них был шанс выжить в самых опасных и непредвиденных ситуациях. Для беременной женщины показатели гемостаза имеют большое значение: малейшее превышение нормы грозит серьезной опасностью для внутриутробной жизни плода. Вот почему врачи, регулярно отслеживая колебание показателей гемостаза в женском организме, при первой же необходимости назначают Фраксипарин и приводят их в норму.

fraksiparin_foto

Что нужно знать о Фраксипарине

Лекарственное средство в виде раствора для подкожного введения содержится в одноразовом шприце. Другой формы препарата, например, таблеток, не существует. Есть несколько дозировок лекарства: Фраксипарин 0,3 мл, 0,4 мл, 0,6 мл, 0,8 мл, 1 мл, а также Фраксипарин Форте.

Действующий компонент препарата – надропарин кальция. Это вещество быстро и эффективно связывает белки в плазме крови, чем и предотвращает нежелательное формирование тромбов. Более того, Фраксипарин разжижает кровь, подавляя ее свертывающие свойства, и не допускает склеивания тромбоцитов плазмы крови.

Применение Фраксипарина среди будущих мамочек практикуется в исключительных случаях – когда ситуация приобретает статус критической и грозит беременной необратимыми осложнениями в виде преждевременных родов, выкидыша или внутриутробной смерти малыша. Именно к таким страшным последствиям может привести повышенная коагуляция крови, если вовремя не скорректировать это патологическое состояние. Некоторые беременные вынуждены проходить курс лечения Фраксипарином на протяжении всех девяти месяцев ожидания ребенка. Это жизненно необходимо, если в прошлом такие пациентки теряли малышей по причине патологического расстройства свертываемости крови.

fraksiparin

Купить Фраксипарин в аптеке можно только по рецепту. Срок годности препарата составляет 3 года. Шприцы следует держать там, куда не смогут добраться дети, при температуре не более 300С.

Гемостазиологи уверены, что в ситуациях острой необходимости длительное применение уколов Фраксипарина не принесет вреда беременной женщине, в то время как отказ от лекарства хотя бы на один день может закончиться гибелью плода. Тогда почему в инструкции к препарату рекомендуют беременным воздержаться от его использования? Вопрос по поводу безопасности этого лекарственного средства для будущей мамы остается открытым и сегодня.

Врачи, которые являются сторонниками Фраксипарина, уверены, что современный препарат совершенно безвреден для мамы и ее ребенка. Другие же сомневаются в этом, поскольку исследования на тему возможного тератогенного влияния Фраксипарина на беременную не проводились. Как бы там ни было, но на ранних сроках «интересного» положения это лекарство не назначают. Лечение и профилактику с его помощью проводят, начиная со второго и третьего триместров при условии, что у будущей мамы отсутствуют какие-либо противопоказания.

Если подробно ознакомиться с физиологией беременности, то вопросов об актуальности Фраксипарина в этот период не возникает. В течение 9 месяцев вынашивания малыша формируется и постоянно растет плацента, которая его защищает. С каждым днем в этой оболочке появляется все больше кровеносных сосудов и капилляров, питающих плод. Если по какой-то причине увеличится гемостаз, в плаценте образуются тромбы, которые станут причиной хронического кислородного голодания ребенка.

original

На поздних сроках беременности матка опускается и сильно давит на малый таз, сдавливая вены в этой области. В итоге отток крови из вен нижних конечностей существенно ухудшается, что является предпосылкой для образования тромбов. Такое состояние грозит беременной тяжелым осложнением, которое называется тромбоэмболия легочной артерии. Нарушение может стать причиной смерти женщины и ее ребенка.

Подводя итог, отметим, что Фраксипарин при всех его нюансах, о которых говорит инструкция к препарату, во время беременности все же применяется, однако возможность его использования тщательно анализируется врачом в каждом конкретном случае.

Когда беременной нужен Фраксипарин

Фраксипарин при беременности назначают в нескольких случаях:

  • для профилактики повышенной свертываемости крови, которая может вызвать формирование тромбов;
  • для профилактики образования тромбов при хирургическом вмешательстве;
  • в процессе лечения инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии;
  • в процессе лечения тромбоэмболий;
  • для профилактики развития осложнений тромбоэмболии.

Фраксипарин при беременности. Противопоказания и побочные явления

Инструкция к Фраксипарину предупреждает, что у сильнодействующего лекарственного средства есть определенные противопоказания и побочные эффекты. Препарат не рекомендуют назначать пациентам, у которых обнаружены следующие состояния:

  • чрезвычайно высокая чувствительность к действующему веществу Фраксипарина;
  • коагулопатия – плохая свертываемость крови при наличии кровотечения;
  • отсутствие положительных результатов лечения лекарственными средствами-антиагрегантами: Аспирином Кардио, Кардиомагнилом, Аспекардом;
  • инфекционное поражение клапанного аппарата сердца (эндокардит);
  • появление тромбоцитопении после применения надропарина кальция в прошлом;
  • цереброваскулярная болезнь.

Nurse taking blood sample

Среди возможных побочных эффектов после применения Фраксипарина отметим:

  • сыпь и зуд в области инъекции;
  • крапивница;
  • отек Квинке;
  • анафилактический шок – в исключительных случаях.

А это перечень факторов, при наличии которых Фраксипарин беременным назначают с большой осторожностью:

  • дисфункция печени и почек;
  • нарушение кровообращения в области глазных яблок;
  • повышенное артериальное давление;
  • частые расстройства работы желудочно-кишечного тракта до беременности.

Передозировка препарата существенно увеличивает риск сильного кровотечения.

Применение Фраксипарина при беременности

Лечение будущей мамы этим препаратом возможно только после того, как она сдаст анализ на характеристику свертываемости крови. Дальнейшее использование Фраксипарина проходит исключительно под контролем лечащего врача. Дозировка и продолжительность лечения у каждой беременной пациентки индивидуальна.

Препарат в виде прозрачного бесцветного раствора заключен в одноразовый шприц с тонкой иглой для подкожных инъекций. В инструкции по применению Фраксипарина сказано, что уколы лекарственного средства делают в живот, в область, которая находится над пупком. Практика показывает, что инъекционное лечение в большинстве случаев переносится беременными женщинами легко. Лишь у некоторых на почве применения Фраксипарина появляется тошнота и общее недомогание. Если пациентке предстоит продолжительный курс лечения, уколы препарата она может делать себе самостоятельно.

post-28929-2016-08-02-02-03-59-e1470081857390

Как колоть Фраксипарин в живот

Конечно, поначалу беременной женщине очень трудно представить себе, как она справится с таким ответственным и, чего уж там таить, страшным заданием – подкожным уколом. Но если сделать это больше некому, а от лечения отказаться, естественно, нельзя, можно освоить и такой навык, тем более, что в подкожных инъекциях нет ничего сложного.

Сейчас мы пошагово объясним, как колоть Фраксипарин:

  1. Возьмите шприц и расположите его вертикально (иглой вверх), а затем, плавно и медленно надавливая на поршень, выдавите воздух из шприца. Сигналом остановиться станет появление на кончике иглы маленькой капли раствора.
  2. Лягте спиной на ровную твердую поверхность. Ваша «рабочая» зона – область вокруг пупка на расстоянии 1 – 2 см. Продезинфицируйте место будущего укола раствором, содержащим спирт.
  3. Захватите складку кожи двумя пальцами одной руки, а второй введите туда иглу под прямым углом (игла должна находиться в перпендикулярном положении по отношению к складке).
  4. Плавно надавите на поршень и медленно введите лекарство под кожу, после чего выньте иглу и продезинфицируйте место укола.

В области инъекции вскоре может образоваться небольшая отечность – это нормальное явление, которое не должно беспокоить будущую маму.

11

Фраксипарин: аналоги препарата

Отечественная и зарубежная фармацевтическая промышленность предлагает целый ряд аналогов Фраксипарина. Все они принадлежат одной подгруппе, а также имеют похожий механизм влияния на организм. Наиболее известными являются следующие лекарственные средства:

  • Цибор 2500 и Цибор 3500 (инъекции для подкожного введения);
  • Клексан (инъекции для подкожного введения);
  • Гепарин и Гепарин-натрий (инъекции для подкожного и внутривенного введения);
  • Флагмин (инъекции для подкожного и внутривенного введения).

Конечно, женщины в стремлении докопаться до самой сути задают лечащему врачу много вопросов. Например, какой препарат безопаснее и эффективнее – Фраксипарин или Клексан? Рекомендуем вам в таком ответственном деле полностью положиться на решение специалиста. Дело в том, что Фраксипарин и Клексан (как и Цибор, Флагмин и пр.), будучи аналогами, имеют схожие показания для применения и действуют по одному и тому же принципу. А так как специальных исследований для выяснения преимуществ одного препарата перед другим не проводили, то самое правильное, что может сделать будущая мама – это довериться своему врачу. Грамотный специалист, проанализировав клиническую картину заболевания и общее состояние беременной, назначит адекватное лечение на основании собственного опыта.

Head shot of worried woman over white background

На просторах виртуальной сети можно встретить немало отзывов о Фраксипарине. По правде говоря, некоторые из них, скорее, негативные, чем удовлетворительные. Чем же продиктованы такие оценки? Одни женщины обеспокоены гематомами, которые появляются на месте уколов препарата. Однако такое явление – следствие неправильной техники выполнения инъекций, не более. В этом случае нужно попросить врача еще раз подробно объяснить и показать, как нужно обращаться с лекарственным средством в шприце. Научившись делать уколы Фраксипарина в живот правильно, вы никогда не столкнетесь с неприятными последствиями в виде синяков и кровоподтеков.

Других будущих мамочек больше волнуют вопросы финансового характера, ведь подобное лечение обходится не дешево. Так, цена на Фраксипарин 0,3 колеблется от 300 руб. за 1 шприц до 2600 – 3000 руб. за 1 упаковку, в которой находится 10 шприцев. Однако женщины, пережившие ранее неоднократные выкидыши, резонно замечают, что радость материнства бесценна и они готовы платить любые деньги за шанс благополучно выносить здорового малыша. Тем более, что в подавляющем большинстве случаев получается обойтись всего 3 – 5 инъекциями Фраксипарина. Кроме того, всегда можно попросить лечащего врача подобрать более доступный по стоимости аналог этого лекарственного средства.

Happy and healthy pregnant woman on the couch

В остальном же препарат, по словам беременных, переносится хорошо. После инъекции многие будущие мамочки ощущают легкое жжение или зуд. Однако с незначительными побочными явлениями можно легко справиться, если все время думать о том, что на кону жизнь и здоровье долгожданного крохи.

beremennuyu.ru

Формы выпуска и упаковка препарата Фраксипарин

Раствор для п/к введения.

В блистере 2 шприца одноразовых по 0,3, 0,4, 0,6 и 1 мл в коробке картонной 1 или 5 блистеров.

Состав и действующее вещество

В состав Фраксипарин входит:

1 шприц содержит надропарин кальция МЕ анти-Ха 2850, 3800, 5700, 7600 и 9500, вспомогательные вещества: кальция гидроксида раствор — q.s. (или разбавленная хлористоводородная кислота) до pН 5,0-7,5 вода для инъекций.

Фармакологическое действие

Фраксипарин — низкомолекулярный гепарин (НМГ), полученный путем деполимеризации из стандартного гепарина, является гликозоаминогликаном со средней молекулярной массой 4300 дальтон. Проявляет высокую способность к связыванию с белком плазмы крови антитромбином III (АТ III). Это связывание приводит к ускоренному ингибированию фактора Xа, чем и обусловлен высокий антитромботический потенциал надропарина. Другие механизмы, обеспечивающие антитромботический эффект надропарина, включают активацию ингибитора превращения тканевого фактора (TFPI), активацию фибринолиза посредством прямого высвобождения активатора тканевого плазминогена из эндотелиальных клеток и модификацию реологических свойств крови (снижение вязкости крови и увеличение проницаемости мембран тромбоцитов и гранулоцитов).
Надропарин кальций характеризуется более высокой анти-Xа факторной активностью по сравнению с анти-IIa факторной или антитромботической активностью и обладает как немедленной, так и продленной антитромботической активностью. По сравнению с нефракционированным гепарином надропарин обладает меньшим влиянием на функции тромбоцитов и на агрегацию и маловыраженным влиянием на первичный гемостаз. В профилактических дозах надропарин не вызывает выраженного снижения АЧТВ. При курсовом лечении в период максимальной активности возможно увеличение АЧТВ до значения, в 1.4 раза превышающего стандартное. Такое пролонгирование отражает остаточный антитромботический эффект надропарина кальция.

От чего помогает Фраксипарин: показания

— Профилактика тромбоэмболических осложнений при хирургических и ортопедических вмешательствах у больных с высоким риском тромбообразования (при острой дыхательной и/или сердечной недостаточности в условиях ОИТ, нестабильной стенокардии, инфаркте миокарда без патологического зубца Q на ЭКГ).
— Лечение тромбоэмболий.
— Профилактика свертывания крови во время гемодиализа.

Противопоказания

— Тромбоцитопения при применении надропарина в анамнезе.
— Признаки кровотечения или повышенный риск кровотечения, связанный с нарушением гемостаза (за исключением ДВС-синдрома, не вызванного гепарином).
— Органические заболевания со склонностью к кровоточивости (например, острая язва желудка или двенадцатиперстной кишки).
— Травмы или оперативные вмешательства на головном и спинном мозге или на глазах.
— Внутричерепное кровоизлияние.
— Острый септический эндокардит.
— Почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) у пациентов, получающих Фраксипарин для лечения тромбоэмболии, нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q.
— Детский и подростковый возраст (до 18 лет).
— Повышенная чувствительность к надропарину или любым другим компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать Фраксипарин в ситуациях, связанных с повышенным риском кровотечений: при печеночной недостаточности, при почечной недостаточности, при тяжелой артериальной гипертензии, при наличии в анамнезе пептических язв или других заболеваний с повышенным риском кровотечения, при нарушении кровообращения в сосудистой оболочке и сетчатке глаза, в послеоперационном периоде после операций на головном и спинном мозге или на глазах, у больных с массой тела менее 40 кг, при продолжительности терапии, превышающей рекомендованную (10 дней), в случае несоблюдения рекомендованных условий лечения (особенно увеличения продолжительности и дозы для курсового применения), при комбинации с препаратами, повышающими риск кровотечения.

Фраксипарин при беременности и грудном вскармливании

В настоящее время имеются лишь ограниченные данные по проникновению надропарина через плацентарный барьер у человека. Поэтому применение Фраксипарина при беременности не рекомендуется, кроме случаев, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода. В настоящее время имеются лишь ограниченные данные по выделению надропарина с грудным молоком. В связи с этим использование надропарина в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется. В экспериментальных исследованиях на животных не обнаружено тератогенного действия надропарина кальция.

Фраксипарин: инструкция по применению

При п/к введении препарат предпочтительно вводить в положении пациента лежа, в п/к ткань переднебоковой или заднебоковой поверхности области живота, поочередно с правой и левой стороны. Допускается введение в бедро. Во избежание потери препарата при использовании шприцев не следует удалять пузырьки воздуха перед инъекцией.
Иглу следует вводить перпендикулярно, а не под углом, в защемленную складку кожи, сформированную между большим и указательным пальцами. Складку следует поддерживать в течение всего периода введения препарата. Не следует растирать место введения препарата после инъекции.
Для профилактики тромбоэмболии в общехирургической практике рекомендованная доза Фраксипарина составляет 0.3 мл (2850 анти-Ха ME) п/к. Препарат вводят за 2-4 ч до операции, затем — 1 раз/сут. Лечение продолжают в течение не менее 7 дней или в течение всего периода повышенного риска тромбообразования, до перевода пациента на амбулаторный режим.
Для профилактики тромбоэмболии при ортопедических операциях Фраксипарин вводят п/к в дозе, устанавливаемой в зависимости от массы тела пациента из расчета 38 анти-Ха МЕ/кг, которая может быть увеличена до 50% на 4-й послеоперационный день. Начальная доза назначается за 12 ч до операции, 2-я доза — через 12 ч после окончания операции. Далее Фраксипарин продолжают применять 1 раз/сут в течение всего периода повышенного риска тромбообразования до перевода пациента на амбулаторный режим. Минимальная продолжительность терапии — 10 дней.
Пациентам с высоким риском тромбообразования (при нестабильной стенокардии, инфаркте миокарда без зубца Q) Фраксипарин назначают п/к 2 раза/сут (каждые 12 ч). Продолжительность лечения обычно составляет 6 дней. В клинических исследованиях пациентам с нестабильной стенокардией/инфарктом миокарда без зубца Q Фраксипарин назначали в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в дозе 325 мг/сут. Начальную дозу вводят в виде однократной в/в болюсной инъекции, последующие дозы вводят п/к. Дозу устанавливают в зависимости от массы тела из расчета 86 анти-Ха МЕ/кг.
При лечении тромбоэмболии пероральные антикоагулянты (при отсутствии противопоказаний) следует назначать как можно раньше. Терапию Фраксипарином не прекращают до достижения целевых значений показателя протромбинового времени. Препарат назначают п/к 2 раза/сут (каждые 12 ч), обычная продолжительность курса — 10 дней. Доза зависит от массы тела больного из расчета 86 анти-Ха МЕ/кг массы тела.
Профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при гемодиализе: доза Фраксипарина должна быть установлена для каждого пациента индивидуально, с учетом технических условий диализа. Фраксипарин вводится однократно в артериальную линию петли диализа в начале каждого сеанса. Для пациентов без повышенного риска развития кровотечения рекомендованные начальные дозы устанавливают в зависимости от массы тела, но достаточными для проведения 4-х часового сеанса диализа.
У больных с повышенным риском кровотечения можно использовать половину рекомендуемой дозы препарата. Если сеанс диализа продолжается дольше 4 ч, могут быть введены дополнительные небольшие дозы Фраксипарина. При проведении последующих сеансов диализа доза должна подбираться в зависимости от наблюдаемых эффектов. Следует наблюдать за пациентом в течение процедуры диализа в связи с возможным возникновением кровотечений или признаков тромбообразования в системе для диализа.
У пациентов пожилого возраста коррекции доз не требуется (за исключением пациентов с нарушениями функции почек). До начала лечения Фраксипарином рекомендуется контролировать показатели функции почек.
У пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени (клиренс креатинина ≥30 мл/мин и менее 60 мл/мин): для профилактики тромбообразования снижения дозы не требуется, у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) дозу следует снизить на 25%.
У пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью: для лечения тромбоэмболии или для профилактики тромбоэмболии у пациентов с высоким риском тромбообразования (при нестабильной стенокардии и инфаркте миокарда без зубца Q) дозу следует снизить на 25%, пациентам с тяжелой почечной недостаточностью препарат противопоказан.

Побочные действия

Наиболее частый побочный эффект — образование подкожной гематомы в месте инъекции. В некоторых случаях наблюдается появление плотных узелков, не означающих инкапсулирование гепарина, которые исчезают через несколько дней.

Большие дозы Фраксипарина могут провоцировать кровотечения различных локализаций и легкую тромбоцитопению (тип I), которая обычно исчезает в процессе дальнейшей терапии. Возможно временное умеренное повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ).

Некроз кожи и аллергические реакции возникают редко. Сообщалось о нескольких случаях анафилактических реакций и иммунной тромбоцитопении (тип II), сочетающейся с артериальным и/или венозным тромбозом или тромбоэмболией.

Особые указания

Особое внимание следует уделять конкретным инструкциям по применению для каждого лекарственного препарата, относящемуся к классу низкомолекулярных гепаринов, т.к. в них могут быть использованы различные единицы дозирования (ЕД или мг). Из-за чего недопустимо чередование Фраксипарина с другими НМГ при длительном лечении. Также необходимо обращать внимание на то, какой именно препарат используется — Фраксипарин или Фраксипарин Форте, т.к. это влияет на режим дозирования. Градуированные шприцы предназначены для подбора дозы в зависимости от массы тела больного.
Фраксипарин не предназначен для в/м введения. Поскольку при применении гепаринов существует возможность развития тромбоцитопении (гепарин-индуцированная тромбоцитопения), в течение всего курса лечения Фраксипарином необходимо мониторировать уровень тромбоцитов. Сообщалось о редких случаях тромбоцитопении, иногда тяжелой, которые могли быть связаны с артериальным или венозным тромбозами, что важно учитывать в следующих случаях: при тромбоцитопении при значительном уменьшении уровня тромбоцитов (на 30-50 % по сравнению с нормальными показателями) при отрицательной динамике со стороны тромбоза, по поводу которого пациент получает лечение при ДВС-синдроме. В этих случаях лечение Фраксипарином следует прекратить. Тромбоцитопения имеет иммуноаллергическую природу и обычно отмечается между 5-м и 21-м днями терапии, но могут возникать и раньше, если у пациента имеется гепарин-индуцированная тромбоцитопения в анамнезе.
При наличии гепарин-индуцированной тромбоцитопении в анамнезе (на фоне применения обычных или низкомолекулярных гепаринов) Фраксипарин может быть назначен при необходимости. Однако в этой ситуации показан строгий клинический мониторинг и, как минимум, ежедневное измерение числа тромбоцитов. При возникновении тромбоцитопении применение Фраксипарина следует немедленно прекратить. Если на фоне гепаринов (обычных или низкомолекулярных) возникает тромбоцитопения, то следует рассмотреть возможность назначения антикоагулянтов других групп. Если другие препараты недоступны, то возможно использование другого низкомолекулярного гепарина. При этом следует ежедневно наблюдать за числом тромбоцитов в крови. Если признаки инициальной тромбоцитопении продолжают наблюдаться после замены препарата, то следует как можно раньше прекратить лечение.
Необходимо помнить, что контроль агрегации тромбоцитов, основанный на тестах in vitro, имеет ограниченное значение при диагностике гепарин-индуцированной тромбоцитопении. У пациентов пожилого возраста перед началом терапии Фраксипарином необходимо оценить функцию почек. Гепарины могут подавлять секрецию альдостерона, что может привести к гиперкалиемии, особенно у пациентов с повышенным уровнем калия в крови или у пациентов с риском развития гиперкалиемии (при сахарном диабете, хронической почечной недостаточности, метаболическом ацидозе или при одновременном применении лекарственных средств, которые могут вызывать гиперкалиемию, при проведении длительной терапии). У пациентов с повышенным риском развития гиперкалиемии следует контролировать уровень калия в крови.
Риск возникновения спинальных/эпидуральных гематом повышается у лиц с установленными эпидуральными катетерами или с сопутствующим применением других лекарственных средств, влияющих на гемостаз (НПВС, антиагреганты, другие антикоагулянты). Риск, вероятно, также увеличивается при проведении травматичных или повторных эпидуральных или спинномозговых пункций. Вопрос о комбинированном применении нейроаксиальной блокады и антикоагулянтов должен решаться индивидуально, после оценки соотношения эффективность/риск. У пациентов, которые уже получают антикоагулянты, должна быть обоснована необходимость спинальной или эпидуральной анестезии. У пациентов, которым планируется элективное хирургическое вмешательство с применением спинальной или эпидуральной анестезии, должна быть обоснована необходимость введения антикоагулянтов. Если пациенту проводится люмбальная пункция или спинальная или эпидуральная анестезия, следует соблюдать достаточный временной интервал между введением Фраксипарина и введением или удалением спинального/эпидурального катетера или иглы. Необходимо тщательное наблюдение за пациентом с целью выявления признаков и симптомов неврологических нарушений. При обнаружении нарушений в неврологическом статусе больного требуется срочная соответствующая терапия.
При профилактике или лечении венозных тромбоэмболий, а также при профилактике свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при гемодиализе не рекомендуется совместное назначение Фраксипарина с такими препаратами как ацетилсалициловая кислота, другие салицилаты, НПВС и антиагреганты, т.к. это может увеличить риск развития кровотечений.
Фраксипарин следует с осторожностью назначать пациентам, получающим пероральные антикоагулянты, ГКС для системного применения и декстраны. При назначении пероральных антикоагулянтов пациентам, получающим Фраксипарин, его применение следует продолжать до стабилизации показателя протромбинового времени до требуемого значения.

Сомвестимость с другими препаратами

Повышение риска развития гиперкалиемии при одновременном применении фраксипарина: риск развития гиперкалиемии повышается при применении Фраксипарина у пациентов, получающих соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, НПВС, гепарины (низкомолекулярные или нефракционированные), циклоспорин и такролимус, триметоприм.
Потенциирование действия при применении фраксипарина: Фраксипарин может потенцировать действие препаратов, влияющих на гемостаз, таких как ацетилсалициловая кислота и другие НПВС, антагонисты витамина К, фибринолитики и декстран, ингибиторы агрегации тромбоцитов (кроме ацетилсалициловой кислоты в качестве анальгезирующего и жаропонижающего лекарственного средства, т.е. в дозе более 500 мг НПВС): абциксимаб, ацетилсалициловая кислота в качестве антиагреганта (т.е. в дозе 50-300 мг) при кардиологических и неврологических показаниях, берапрост, клопидогрель, эптифибатид, илопрост, тиклопидин, тирофибан повышают риск развития кровотечения.

Передозировка

Симптомы: основным признаком передозировки является кровотечение необходимо следить за числом тромбоцитов и другими параметрами свертывающей системы крови.
Лечение: незначительные кровотечения не требуют специальной терапии (обычно достаточно снизить дозу или отсрочить последующее введение). Протамин сульфат оказывает выраженное нейтрализующее действие по отношению к антикоагулянтным эффектам гепарина, однако в некоторых случаях анти-Ха активность может частично восстановиться. Применение протамина сульфата необходимо только в тяжелых случаях. Следует учитывать, что 0.6 мл протамина сульфата нейтрализует около 950 анти-Ха ME надропарина. Доза протамина сульфата рассчитывается с учетом времени, прошедшего после введения гепарина, с возможным снижением дозы антидота.

Условия хранения и срок годности

Не описано.

Не описано.

Аналоги и цены

Среди зарубежных и российских аналогов Фраксипарин выделяют:

Нет информации.

Отзывы

Эти отзывы о препарате Фраксипарин мы автоматически нашли в интернете:

Заказ пришел вовремя. О приходе сообщили по смс, очень удобно.

Ниже вы можете оставить свой отзыв! Помогает ли Фраксипарин справиться с болезнью?

лекарства-отзывы.рф


Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!:

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.